IMOvifa 境界参照データベース
2023年9月27日 更新者：New View Optometric Center
この調査では、データを収集して、IMOvifa 境界の参照データベースを確立します。
調査の概要
詳細な説明
この調査では、参照母集団からデータを収集し、予想される視機能感度の年齢補正有意限界の計算への入力として使用して、IMOvifa ペリメーター デバイスの選択したテスト パターンの主要な出力パラメーターの参照限界を確立します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
376
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- Topcon Healthcare Innovation Center
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La Mesa、California、アメリカ、91942
- New View Optometric Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60616
- Illinois College of Optometry
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- New England College of Optometry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
視覚機能が正常な人
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントの日に22歳以上
- -書面によるインフォームドコンセントを理解でき、参加する意思がある
- IOP ≤ 21 mmHg (各目)
- BCVA 20/40以上（片目）
- 視覚機能に影響を与える可能性のある眼の状態のない両眼（医師の裁量による）
除外基準:
- 眼科画像検査および/またはVF検査に耐えられない
- -視覚機能に悪影響を与えることが知られている状態の病歴（医師の裁量による）
- +6ディオプターの範囲外の球面等価屈折誤差
- 範囲外の円柱屈折誤差 +2.5 ディオプター
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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普通
視覚機能が正常な被験者
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視覚機能の喪失を検出するためのテスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均偏差の基準限界
時間枠：1日目
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デシベル単位の視覚感度レベル
|
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年8月4日
研究の完了 (実際)
2023年9月22日
試験登録日
最初に提出
2023年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月17日
最初の投稿 (実際)
2023年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月27日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NVOC-2023-02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。