IMOvifa Perimeter-referentiedatabase
27 september 2023 bijgewerkt door: New View Optometric Center
Deze studie zal gegevens verzamelen om een referentiedatabase op te zetten voor de IMOvifa-perimeter.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal gegevens verzamelen van een referentiepopulatie om te gebruiken als invoer voor de berekening van leeftijdgecorrigeerde significantielimieten voor de verwachte visuele functiegevoeligheid om referentielimieten vast te stellen voor de belangrijkste outputparameters voor geselecteerde testpatronen van het IMOvifa-perimeterapparaat.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
376
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Topcon Healthcare Innovation Center
-
La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
- New View Optometric Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
- Illinois College of Optometry
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- New England College of Optometry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met een normale visuele functie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 22 jaar of ouder op de datum van geïnformeerde toestemming
- In staat om de schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en bereid om deel te nemen
- IOP ≤ 21 mmHg (elk oog)
- BCVA 20/40 of beter (elk oog)
- Beide ogen vrij van oculaire aandoeningen die de visuele functie kunnen beïnvloeden (naar goeddunken van de arts)
Uitsluitingscriteria:
- Kan oogheelkundige beeldvorming en/of VF-testen niet verdragen
- Voorgeschiedenis van aandoeningen waarvan bekend is dat ze de visuele functie nadelig beïnvloeden (ter beoordeling van de arts)
- Sferische equivalente brekingsfout buiten het bereik van +6 dioptrieën
- Cilindrische brekingsfout buiten het bereik van +2,5 dioptrieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normaal
Onderwerpen met een normale visuele functie
|
test voor het detecteren van verlies van visuele functie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Referentiegrens voor gemiddelde afwijking
Tijdsspanne: Dag 1
|
Visueel gevoeligheidsniveau in decibel
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NVOC-2023-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .