IMOvifa 주변 참조 데이터베이스
2023년 9월 27일 업데이트: New View Optometric Center
이 연구는 IMOvifa 경계에 대한 참조 데이터베이스를 구축하기 위해 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 IMOvifa 주변 장치의 선택 테스트 패턴에 대한 주요 출력 매개변수에 대한 참조 한계를 설정하기 위해 예상되는 시각 기능 감도에 대한 연령 보정 유의 한계 계산에 대한 입력으로 사용되는 참조 모집단에서 데이터를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
376
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Topcon Healthcare Innovation Center
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La Mesa, California, 미국, 91942
- New View Optometric Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60616
- Illinois College of Optometry
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- New England College of Optometry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정상적인 시각 기능을 가진 사람
설명
포함 기준:
- 사전동의일 기준으로 만 22세 이상
- 서면 동의서를 이해할 수 있고 참여할 의향이 있음
- IOP ≤ 21mmHg(각 눈)
- BCVA 20/40 이상(각 눈)
- 두 눈 모두 시각 기능에 영향을 미칠 수 있는 안구 질환이 없음(의사의 판단에 따름)
제외 기준:
- 안과 영상 및/또는 VF 검사를 견딜 수 없음
- 시각 기능에 악영향을 미치는 것으로 알려진 상태의 병력(의사의 재량에 따라)
- +6 디옵터 범위를 벗어난 구면 등가 굴절 이상
- +2.5 디옵터 범위를 벗어난 원통형 굴절 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상
정상적인 시각 기능을 가진 피험자
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시각 기능의 상실을 감지하기 위한 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 편차에 대한 기준 한계
기간: 1일차
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시각 민감도 수준(데시벨)
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NVOC-2023-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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