IMOvifa Perimeter-Referenzdatenbank
27. September 2023 aktualisiert von: New View Optometric Center
Diese Studie wird Daten sammeln, um eine Referenzdatenbank für den IMOvifa-Perimeter einzurichten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird Daten aus einer Referenzpopulation sammeln, die als Eingaben für die Berechnung von alterskorrigierten Signifikanzgrenzen für die erwartete Sehfunktionsempfindlichkeit verwendet werden, um Referenzgrenzen für wichtige Ausgabeparameter für ausgewählte Testmuster des IMOvifa-Perimetergeräts festzulegen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
376
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Topcon Healthcare Innovation Center
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La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
- New View Optometric Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
- Illinois College of Optometry
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- New England College of Optometry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit normaler Sehfunktion
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 22 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung
- Kann die schriftliche Einverständniserklärung verstehen und ist zur Teilnahme bereit
- IOD ≤ 21 mmHg (jedes Auge)
- BCVA 20/40 oder besser (jedes Auge)
- Beide Augen frei von Augenerkrankungen, die die Sehfunktion beeinträchtigen können (nach ärztlichem Ermessen)
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, ophthalmologische Bildgebung und/oder VF-Tests zu tolerieren
- Vorgeschichte von Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Sehfunktion beeinträchtigen (nach Ermessen des Arztes)
- Sphärisch äquivalenter Brechungsfehler außerhalb des Bereichs von +6 Dioptrien
- Zylindrischer Brechungsfehler außerhalb des Bereichs von +2,5 Dioptrien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Normal
Personen mit normaler Sehfunktion
|
Test zum Nachweis von Verlust der Sehfunktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Referenzgrenze für mittlere Abweichung
Zeitfenster: Tag 1
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Visuelle Empfindlichkeitsstufe in Dezibel
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NVOC-2023-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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