Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IMOvifa Perimeter Reference Database

2023. szeptember 27. frissítette: New View Optometric Center
Ez a tanulmány adatokat gyűjt az IMOvifa kerületének referenciaadatbázisának létrehozásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy referenciapopulációból fog adatokat gyűjteni, amelyeket bemenetként kell használni a várható vizuális funkcióérzékenység életkortól korrigált szignifikanciahatárainak kiszámításához, hogy referenciahatárokat hozzon létre az IMOvifa kerületi eszköz kiválasztott vizsgálati mintáihoz tartozó kulcsfontosságú kimeneti paraméterekhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

376

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Topcon Healthcare Innovation Center
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • New View Optometric Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60616
        • Illinois College of Optometry
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • New England College of Optometry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Normális látásfunkcióval rendelkező személyek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 22 éves vagy idősebb a beleegyezés napján
  • Képes megérteni az írásos beleegyezést és hajlandó részt venni
  • IOP ≤ 21 Hgmm (mindegyik szem)
  • BCVA 20/40 vagy jobb (mindegyik szem)
  • Mindkét szem mentes a látásfunkciót befolyásoló szembetegségektől (orvos döntése szerint)

Kizárási kritériumok:

  • Nem tolerálja a szemészeti képalkotást és/vagy a VF-tesztet
  • Olyan állapotok anamnézisében, amelyekről ismert, hogy károsan befolyásolják a látásfunkciót (orvos döntése alapján)
  • Szférikus egyenértékű törési hiba a +6 dioptria tartományon kívül
  • Hengeres törési hiba a +2,5 Dioptria tartományon kívül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál
Normál látásfunkciójú alanyok
Eszköz: Látótér
teszt a látási funkciók elvesztésének kimutatására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos eltérés referenciahatára
Időkeret: 1. nap
Vizuális érzékenységi szint decibelben
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New View Optometric Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NVOC-2023-02

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál szemek

Klinikai vizsgálatok a Látótér

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel