Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IMOvifa Perimeter Reference Database

27 september 2023 uppdaterad av: New View Optometric Center
Denna studie kommer att samla in data för att upprätta en referensdatabas för IMOvifa-perimetern.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att samla in data från en referenspopulation som ska användas som indata för beräkningen av ålderskorrigerade signifikansgränser för förväntad visuell funktionskänslighet för att fastställa referensgränser för nyckelutgångsparametrar för utvalda testmönster för IMOvifa-perimeterenheten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

376

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Topcon Healthcare Innovation Center
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • New View Optometric Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60616
        • Illinois College of Optometry
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • New England College of Optometry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med normal synfunktion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 22 år eller äldre på dagen för informerat samtycke
  • Kan förstå det skriftliga informerade samtycket och är villig att delta
  • IOP ≤ 21 mmHg (varje öga)
  • BCVA 20/40 eller bättre (varje öga)
  • Båda ögonen fria från okulära tillstånd som kan påverka synfunktionen (efter läkares bedömning)

Exklusions kriterier:

  • Kan inte tolerera oftalmisk avbildning och/eller VF-testning
  • Historik med tillstånd som är kända för att negativt påverka synfunktionen (efter läkares bedömning)
  • Sfäriskt ekvivalent brytningsfel utanför intervallet från +6 dioptrier
  • Cylindriskt brytningsfel utanför intervallet +2,5 dioptrier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vanligt
Försökspersoner med normal synfunktion
Enhet: Synfält
test för att upptäcka förlust i synfunktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Referensgräns för medelavvikelse
Tidsram: Dag 1
Synkänslighetsnivå i decibel
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New View Optometric Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

4 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2023

Första postat (Faktisk)

30 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NVOC-2023-02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normala ögon

Kliniska prövningar på Synfält

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera