IMOvifa 周边参考数据库
2023年9月27日 更新者：New View Optometric Center
这项研究将收集数据以建立 IMOvifa 周边的参考数据库。
研究概览
详细说明
本研究将从参考人群中收集数据，用作计算预期视觉功能灵敏度的年龄校正显着性限值的输入，从而为 IMOvifa 周边设备的选定测试模式的关键输出参数建立参考限值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
376
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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La Jolla、California、美国、92037
- Topcon Healthcare Innovation Center
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La Mesa、California、美国、91942
- New View Optometric Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60616
- Illinois College of Optometry
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- New England College of Optometry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
视功能正常者
描述
纳入标准：
- 在知情同意之日年满 22 岁
- 能够理解书面知情同意书并愿意参与
- IOP ≤ 21 mmHg（每只眼睛）
- BCVA 20/40 或更好（每只眼睛）
- 双眼没有可能影响视觉功能的眼部疾病（由医生决定）
排除标准：
- 无法忍受眼科成像和/或 VF 测试
- 已知对视觉功能有不利影响的病史（由医生决定）
- +6 屈光度范围外的球面等效屈光不正
- +2.5 屈光度范围外的柱面屈光不正
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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普通的
视功能正常的受试者
|
检测视觉功能丧失的测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均偏差参考限
大体时间：第一天
|
以分贝为单位的视觉灵敏度级别
|
第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月4日
研究完成 (实际的)
2023年9月22日
研究注册日期
首次提交
2023年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月17日
首次发布 (实际的)
2023年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NVOC-2023-02
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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