Base de données de référence du périmètre IMOvifa
27 septembre 2023 mis à jour par: New View Optometric Center
Cette étude permettra de collecter des données pour établir une base de données de référence pour le périmètre IMOvifa.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude collectera des données auprès d'une population de référence à utiliser comme entrées pour le calcul des limites de signification corrigées en fonction de l'âge pour la sensibilité attendue de la fonction visuelle afin d'établir des limites de référence pour les paramètres de sortie clés pour certains modèles de test du dispositif périmétrique IMOvifa.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
376
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Topcon Healthcare Innovation Center
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La Mesa, California, États-Unis, 91942
- New View Optometric Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
- Illinois College of Optometry
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- New England College of Optometry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes ayant une fonction visuelle normale
La description
Critère d'intégration:
- 22 ans ou plus à la date du consentement éclairé
- Capable de comprendre le consentement éclairé écrit et disposé à participer
- PIO ≤ 21 mmHg (chaque œil)
- BCVA 20/40 ou mieux (chaque œil)
- Les deux yeux exempts de conditions oculaires pouvant affecter la fonction visuelle (à la discrétion du médecin)
Critère d'exclusion:
- Incapable de tolérer l'imagerie ophtalmique et/ou les tests FV
- Antécédents de conditions connues pour affecter négativement la fonction visuelle (à la discrétion du médecin)
- Erreur de réfraction équivalente sphérique en dehors de la plage de +6 dioptries
- Erreur de réfraction cylindrique en dehors de la plage +2,5 dioptries
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Normal
Sujets ayant une fonction visuelle normale
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test de détection de la perte de la fonction visuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Limite de référence pour l'écart moyen
Délai: Jour 1
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Niveau de sensibilité visuelle en décibels
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
4 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Première publication (Réel)
30 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NVOC-2023-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .