IMOvifa Perimeter Reference Database
27. september 2023 oppdatert av: New View Optometric Center
Denne studien vil samle inn data for å etablere en referansedatabase for IMOvifa-perimeteren.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil samle inn data fra en referansepopulasjon som skal brukes som input til beregning av alderskorrigerte signifikansgrenser for forventet visuell funksjonsfølsomhet for å etablere referansegrenser for nøkkelutgangsparametere for utvalgte testmønstre for IMOvifa-perimeterenheten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
376
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Topcon Healthcare Innovation Center
-
La Mesa, California, Forente stater, 91942
- New View Optometric Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
- Illinois College of Optometry
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- New England College of Optometry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med normal synsfunksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 22 år eller eldre på datoen for informert samtykke
- Kunne forstå det skriftlige informerte samtykket og villig til å delta
- IOP ≤ 21 mmHg (hvert øye)
- BCVA 20/40 eller bedre (hvert øye)
- Begge øyne fri for øyetilstander som kan påvirke synsfunksjonen (etter legens skjønn)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tolerere oftalmisk avbildning og/eller VF-testing
- Historie om tilstander som er kjent for å påvirke synsfunksjonen negativt (etter legens skjønn)
- Sfærisk ekvivalent brytningsfeil utenfor området fra +6 dioptriere
- Sylindrisk brytningsfeil utenfor området +2,5 dioptrier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal
Personer med normal synsfunksjon
|
test for å oppdage tap i synsfunksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Referansegrense for gjennomsnittlig avvik
Tidsramme: Dag 1
|
Synsfølsomhetsnivå i desibel
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
4. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NVOC-2023-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .