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Database di riferimento perimetrale IMOvifa

27 settembre 2023 aggiornato da: New View Optometric Center
Questo studio raccoglierà dati per stabilire un database di riferimento per il perimetro IMOvifa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio raccoglierà dati da una popolazione di riferimento da utilizzare come input per il calcolo dei limiti di significatività corretti per l'età per la sensibilità della funzione visiva prevista per stabilire i limiti di riferimento per i parametri di output chiave per determinati modelli di test del dispositivo perimetrale IMOvifa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

376

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Topcon Healthcare Innovation Center
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
        • New View Optometric Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
        • Illinois College of Optometry
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • New England College of Optometry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con normale funzione visiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 22 anni di età o più alla data del consenso informato
  • In grado di comprendere il consenso informato scritto e disposto a partecipare
  • IOP ≤ 21 mmHg (ciascun occhio)
  • BCVA 20/40 o superiore (ciascun occhio)
  • Entrambi gli occhi privi di condizioni oculari che possono influenzare la funzione visiva (a discrezione del medico)

Criteri di esclusione:

  • Incapace di tollerare l'imaging oftalmico e/o il test FV
  • Storia di condizioni note per influenzare negativamente la funzione visiva (a discrezione del medico)
  • Errore di rifrazione equivalente sferico al di fuori dell'intervallo di +6 diottrie
  • Errore refrattivo cilindrico al di fuori dell'intervallo +2,5 diottrie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Normale
Soggetti con funzione visiva normale
Dispositivo: Campo visivo
test per rilevare la perdita della funzione visiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Limite di riferimento per deviazione media
Lasso di tempo: Giorno 1
Livello di sensibilità visiva in decibel
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New View Optometric Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

4 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NVOC-2023-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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