Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baza danych referencyjnych obwodów IMOvifa

27 września 2023 zaktualizowane przez: New View Optometric Center
W ramach tego badania zostaną zebrane dane w celu utworzenia referencyjnej bazy danych dla obwodu IMOvifa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostaną zebrane dane z populacji referencyjnej, które zostaną wykorzystane jako dane wejściowe do obliczenia skorygowanych wiekowo granic istotności dla oczekiwanej wrażliwości funkcji wzrokowych w celu ustalenia granic referencyjnych dla kluczowych parametrów wyjściowych dla wybranych wzorców testowych urządzenia perymetrycznego IMOvifa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

376

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Topcon Healthcare Innovation Center
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • New View Optometric Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
        • Illinois College of Optometry
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • New England College of Optometry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z normalną funkcją wzrokową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 22 lata lub więcej w dniu wyrażenia świadomej zgody
  • Zdolny do zrozumienia pisemnej świadomej zgody i chętny do udziału
  • IOP ≤ 21 mmHg (każde oko)
  • BCVA 20/40 lub lepszy (każde oko)
  • Oba oczy wolne od chorób oczu, które mogą wpływać na funkcje widzenia (według uznania lekarza)

Kryteria wyłączenia:

  • Nietolerancja obrazowania okulistycznego i/lub badania VF
  • Historia stanów, o których wiadomo, że niekorzystnie wpływają na funkcje widzenia (według uznania lekarza)
  • Sferyczny Równoważny błąd refrakcji poza zakresem od +6 dioptrii
  • Cylindryczny błąd refrakcji poza zakresem +2,5 dioptrii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalna
Osoby z normalną funkcją wzrokową
Urządzenie: Pole widzenia
test do wykrywania utraty funkcji wzrokowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Granica odniesienia dla odchylenia średniego
Ramy czasowe: Dzień 1
Poziom wrażliwości wzrokowej w decybelach
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New View Optometric Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NVOC-2023-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pole widzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj