Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Referenční databáze perimetru IMOvifa

27. září 2023 aktualizováno: New View Optometric Center
Tato studie bude shromažďovat data pro vytvoření referenční databáze pro perimetr IMOvifa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude shromažďovat data z referenční populace, která se použijí jako vstupy pro výpočet limitů významnosti korigovaných na věk pro očekávanou citlivost zrakových funkcí, aby se stanovily referenční limity pro klíčové výstupní parametry pro vybrané testovací vzory perimetrického zařízení IMOvifa.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

376

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Topcon Healthcare Innovation Center
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • New View Optometric Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • Illinois College of Optometry
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • New England College of Optometry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby s normální zrakovou funkcí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 22 let nebo starší v den informovaného souhlasu
  • Schopný porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochoten se zúčastnit
  • IOP ≤ 21 mmHg (každé oko)
  • BCVA 20/40 nebo lepší (každé oko)
  • Obě oči bez očních onemocnění, která mohou ovlivnit zrakové funkce (dle uvážení lékaře)

Kritéria vyloučení:

  • Nelze tolerovat oční zobrazování a/nebo testování VF
  • Anamnéza stavů, o kterých je známo, že nepříznivě ovlivňují zrakové funkce (dle uvážení lékaře)
  • Sférická ekvivalentní refrakční vada mimo rozsah od +6 dioptrií
  • Cylindrická refrakční vada mimo rozsah +2,5 dioptrií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální
Subjekty s normální zrakovou funkcí
Přístroj: Zorné pole
test pro zjištění ztráty zrakové funkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Referenční limit pro střední odchylku
Časové okno: Den 1
Úroveň vizuální citlivosti v decibelech
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New View Optometric Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

4. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NVOC-2023-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zorné pole

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit