Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Base de datos de referencia del perímetro de IMOvifa

27 de septiembre de 2023 actualizado por: New View Optometric Center
Este estudio recopilará datos para establecer una base de datos de referencia para el perímetro de IMOvifa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio recopilará datos de una población de referencia que se utilizarán como entradas para el cálculo de los límites de significancia corregidos por edad para la sensibilidad esperada de la función visual para establecer límites de referencia para parámetros de salida clave para patrones de prueba seleccionados del dispositivo perimetral IMOvifa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

376

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Topcon Healthcare Innovation Center
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • New View Optometric Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
        • Illinois College of Optometry
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • New England College of Optometry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas con función visual normal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 22 años de edad o más en la fecha del consentimiento informado
  • Capaz de entender el consentimiento informado por escrito y dispuesto a participar
  • PIO ≤ 21 mmHg (cada ojo)
  • BCVA 20/40 o mejor (cada ojo)
  • Ambos ojos libres de condiciones oculares que puedan afectar la función visual (a discreción del médico)

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de tolerar imágenes oftálmicas y/o pruebas de FV
  • Antecedentes de afecciones que se sabe que afectan negativamente la función visual (a discreción del médico)
  • Error refractivo equivalente esférico fuera del rango de +6 dioptrías
  • Error de refracción cilíndrico fuera del rango +2,5 dioptrías

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Normal
Sujetos con función visual normal
Dispositivo: Campo visual
prueba para detectar la pérdida de la función visual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Límite de referencia para la desviación media
Periodo de tiempo: Día 1
Nivel de sensibilidad visual en decibelios
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

New View Optometric Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

4 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NVOC-2023-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ojos normales

Ensayos clínicos sobre Campo visual

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir