IMOvifa Perimeter Reference -tietokanta
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: New View Optometric Center
Tässä tutkimuksessa kerätään tietoja vertailutietokannan luomiseksi IMOvifa-kehälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus kerää tietoja vertailupopulaatiosta, jota käytetään syötteenä laskettaessa ikäkorjattuja merkittävyysrajoja odotetulle visuaalisen toiminnon herkkyydelle, jotta voidaan määrittää viiterajat keskeisille lähtöparametreille IMOvifa-kehälaitteen valituille testikuvioille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
376
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Topcon Healthcare Innovation Center
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- New View Optometric Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Illinois College of Optometry
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- New England College of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on normaali näkökyky
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 22-vuotias tai vanhempi tietoisen suostumuksen päivämääränä
- Pystyy ymmärtämään kirjallisen tietoisen suostumuksen ja olemaan valmis osallistumaan
- IOP ≤ 21 mmHg (kumpikin silmä)
- BCVA 20/40 tai parempi (kumpikin silmä)
- Molemmissa silmissä ei ole silmäsairauksia, jotka voivat vaikuttaa näkötoimintoihin (lääkärin harkinnan mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi sietää oftalmista kuvantamista ja/tai VF-testiä
- Aiemmat tilat, joiden tiedetään vaikuttavan haitallisesti näkötoimintoihin (lääkärin harkinnan mukaan)
- Palloekvivalentti taitevirhe alueen +6 diopteria ulkopuolella
- Sylinterimäinen taitevirhe alueen +2,5 dioptria ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali
Kohteet, joilla on normaali näkötoiminto
|
testi visuaalisen toiminnan heikkenemisen havaitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskipoikkeaman vertailuraja
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Visuaalinen herkkyystaso desibeleinä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NVOC-2023-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .