Справочная база данных периметра IMOvifa
27 сентября 2023 г. обновлено: New View Optometric Center
В рамках этого исследования будут собраны данные для создания справочной базы данных по периметру IMOvifa.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании будут собираться данные от эталонной популяции, которые будут использоваться в качестве исходных данных для расчета пределов значимости с поправкой на возраст для ожидаемой чувствительности зрительной функции, чтобы установить эталонные пределы для ключевых выходных параметров для выбранных тестовых шаблонов устройства периметра IMOvifa.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
376
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Topcon Healthcare Innovation Center
-
La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
- New View Optometric Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
- Illinois College of Optometry
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- New England College of Optometry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
22 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с нормальной зрительной функцией
Описание
Критерии включения:
- 22 года или старше на дату информированного согласия
- Способен понять письменное информированное согласие и готов участвовать
- ВГД ≤ 21 мм рт.ст. (каждый глаз)
- BCVA 20/40 или лучше (каждый глаз)
- Оба глаза без глазных заболеваний, которые могут повлиять на зрительную функцию (по усмотрению врача)
Критерий исключения:
- Непереносимость офтальмологической визуализации и/или тестирования ФЖ
- История состояний, которые, как известно, неблагоприятно влияют на зрительную функцию (по усмотрению врача)
- Сферическая эквивалентная ошибка рефракции за пределами диапазона от +6 диоптрий
- Цилиндрическая аномалия рефракции за пределами диапазона +2,5 диоптрии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальный
Субъекты с нормальной зрительной функцией
|
тест на выявление потери зрительных функций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный предел для среднего отклонения
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень зрительной чувствительности в децибелах
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NVOC-2023-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .