Banco de Dados de Referência de Perímetro IMOvifa
27 de setembro de 2023 atualizado por: New View Optometric Center
Este estudo irá recolher dados para estabelecer uma base de dados de referência para o perímetro IMOvifa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo coletará dados de uma população de referência para serem usados como entradas para o cálculo dos limites de significância corrigidos pela idade para a sensibilidade da função visual esperada para estabelecer limites de referência para os principais parâmetros de saída para selecionar padrões de teste do dispositivo de perímetro IMOvifa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
376
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Topcon Healthcare Innovation Center
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La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- New View Optometric Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Illinois College of Optometry
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- New England College of Optometry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com função visual normal
Descrição
Critério de inclusão:
- 22 anos de idade ou mais na data do consentimento informado
- Capaz de entender o consentimento informado por escrito e disposto a participar
- PIO ≤ 21 mmHg (cada olho)
- BCVA 20/40 ou melhor (cada olho)
- Ambos os olhos livres de condições oculares que possam afetar a função visual (a critério do médico)
Critério de exclusão:
- Incapaz de tolerar imagens oftálmicas e/ou testes de VF
- Histórico de condições conhecidas por afetar adversamente a função visual (a critério do médico)
- Erro refrativo equivalente esférico fora da faixa de +6 dioptrias
- Erro refrativo cilíndrico fora da faixa +2,5 dioptrias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Normal
Indivíduos com função visual normal
|
teste para detectar perda na função visual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limite de referência para desvio médio
Prazo: Dia 1
|
Nível de sensibilidade visual em decibéis
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
4 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NVOC-2023-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .