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NAFLDにおける生活指導法 (INDIANA)

2024年2月28日 更新者：Mathieu Struyve、Ziekenhuis Oost-Limburg

NAFLD患者のライフスタイルの変化を促進するためのさまざまなガイダンス方法の調査

標準的なケアと比較して、ライフスタイルの変更（栄養士またはデジタルアプリケーションによる）の効率を判断する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Geert Robaeys, MD. PhD
  • 電話番号：+32 89 21 20 55
  • メール：nafldstudie@zol.be

研究場所

  • ベルギー
    • Limburg
      • Genk、Limburg、ベルギー、3600
        • 募集
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • コンタクト：
          • Geert Robaeys, MD. PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • FibroScan 測定に基づく NAFLD

除外基準:

  • 過度のアルコール使用
  • その他の肝疾患の原因
  • 脂肪肝の二次的原因

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：標準治療
他の：標準治療
患者は、専門家による標準化されたライフスタイルのアドバイスを受けます
実験的：ライフスタイルコーチ
行動：コーチ
健康的なライフスタイルへのコーチング
実験的：アプリ
行動：アプリ
アプリは人々に健康的なライフスタイルを指導します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝脂肪の変化
時間枠：1年
標準治療と比較した、介入群の制御された減衰パラメータによって測定
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ziekenhuis Oost-Limburg

捜査官

  • 主任研究者：Geert Robaeys, MD. PhD、Hasselt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月24日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月28日

最初の投稿 (実際)

2023年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Z-2022064

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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