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がん病院におけるICUトリアージの実践

2018年2月27日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

がん病院における集中治療室 (ICU) トリアージの実践

この研究の主な目的は、アルゴリズムベースのトリアージ ツールを使用する場合と使用しない場合のがん病院の臨床医の ICU トリアージの実践を分析し、トリアージ ツールが優先順位付けに関する実務者間のコンセンサスを改善するかどうかを評価することです。 ICU に入院する患者の数。 二次的な目的には、ガイドラインに基づくトリアージの実践が実際の実践で行われていることと相関するかどうかの評価が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

これは、標準のSociety of Critical Care Medicine Prioritization Model (SCCMP) と腫瘍科専用に作成された独自に設計されたフローチャートベースのトリアージ ツールを使用して、MD アンダーソンがんセンターの臨床医の ICU トリアージの実践を評価するために設計された前向き研究です。

研究参加者は、最初に研究を説明し、調査への参加に同意するかどうかを尋ねる電子メール、または同一の手紙のハードコピーを受け取ります。 彼らの参加は匿名のままであり、厳密にボランティアベースで行われます. 参加者が参加を希望する場合は、制度的に改善された電子調査ツールを使用した調査へのリンク、または同じ指示が記載された調査のハードコピーが提供されます。

この調査は 15 の架空の患者のケース シナリオで構成されており、参加者は修正された SCCMP を使用して、各患者のシナリオを 5 段階のリッカート スケール カテゴリのいずれかに優先順位を付けて承認するよう求められます。 参加者は 1:1 の比率で無作為化され、a) 標準 SCCMP または b) SCCMP に加えて、各患者のケース シナリオを 5 ポイントのリッカート スケールの 1 つに優先順位を付けるために新しく設計されたフローチャート ベースのトリアージ ガイドに加えて使用されます。カテゴリ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

257

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Latino-American Critical Care Trial Network (LACTIN)
    • Manabí Province
      • Manta、Manabí Province、エクアドル
        • 5th International Oncology Course Conference

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1) 研究参加者は、腫瘍患者をICUに頻繁に紹介または受け入れる医療提供者でなければなりません

除外基準:

1) なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:標準 SCCMP
医療提供者は、標準の SCCMP を使用して 15 の架空の患者のケース シナリオのトリアージ調査を完了し、それぞれに入院の優先順位を付けます。
ICU 入院のための 5 ポイントのリッカート スケール カテゴリの 1 つに各患者シナリオを優先するために、標準的な優先順位付けまたは修正された SCCMP を使用して参加者が評価する 15 の架空の患者ケース シナリオの調査。 SCCMP スケールは、1-重篤から 4-ICU を必要とする可能性が低いに分類されます。
他の名前:
  • Society of Critical Care Medicine 優先順位付けモデル
実験的:SCCMP + アルゴリズムベースのトリアージ ツール
医療提供者は、SCCMP を使用して 15 の架空の患者のケース シナリオのトリアージ調査を完了し、さらに新しく設計されたフローチャート ベースのトリアージ ガイドを使用して、それぞれの入院に優先順位を付けます。
ICU 入院のための 5 ポイントのリッカート スケール カテゴリの 1 つに各患者シナリオを優先するために、標準的な優先順位付けまたは修正された SCCMP を使用して参加者が評価する 15 の架空の患者ケース シナリオの調査。 SCCMP スケールは、1-重篤から 4-ICU を必要とする可能性が低いに分類されます。
他の名前:
  • Society of Critical Care Medicine 優先順位付けモデル
ICU 入院のために SCCMP と組み合わせて使用​​される、5 段階のリッカート スケール カテゴリの 1 つに各患者のケース シナリオを優先する、新しく設計されたフローチャート ベースのトリアージ ガイド。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各トリアージ ツールに関する臨床医間の合意: SCCMP 標準対 SCCMP + アルゴリズムベースのトリアージ ツール
時間枠:参加者アンケートの完了に 20 分

標準の SCCMP と、腫瘍科専用に作成された独自に設計されたフローチャートベースのトリアージ ツールを使用して、臨床医の ICU トリアージ プラクティスを評価するために使用される調査の回答。 参加者は、a) 標準 SCCMP または b) SCCMP のいずれかを使用するように無作為に割り付けられ、新しく設計されたフローチャートに基づくトリアージ ガイドに加えて、15 の架空の患者ケース シナリオを 5 段階のリッカート スケール カテゴリのいずれかに優先順位付けして入院します。

SCCMP システムは、ICU から最も恩恵を受ける人 (優先度 1) から、ICU への入院からまったく恩恵を受けない人 (優先度 4) までを定義します。 特定の患者の症例について、5 段階のリッカート尺度 (i=1、2、3、4a、または 4b) でカテゴリー i を選択した臨床医の報告された割合。 エントロピーの範囲は、0 (臨床医間の完全一致) から 1.61 (臨床医間の完全な不一致) の間です。

参加者アンケートの完了に 20 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nisha Rathi, MD、UT MD Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月17日

一次修了 (実際)

2018年2月20日

研究の完了 (実際)

2018年2月20日

試験登録日

最初に提出

2018年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月9日

最初の投稿 (実際)

2018年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月27日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2009-0450

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

調査の臨床試験

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