前歯開咬の早期治療としての舌使いの効果
2023年11月4日 更新者：Safa Basiouny Alawy、Tanta University
前歯開咬の早期治療としての舌調教師とカスタマイズされた結合拍車の効果：無作為化臨床研究
前開咬傷 (AOB) は、審美的、発話、摂食、および心理的な問題を引き起こす不正咬合であり、障害を是正するためにできるだけ早く治療を開始することの重要性が強調されています。
AOB の主な病因決定要因には、指しゃぶり、おしゃぶり、および口の習慣が含まれます。したがって、高度な治療の必要性を避けるために、小児期の咬合の安定性を修正および向上させることに焦点を当てた予防的治療を使用することが不可欠です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト、6624033
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 7～9歳の混合歯列期の初期の男性または女性患者
- 1mm以上の前歯開咬、
- クラスI不正咬合
- 前方舌突き出しの臨床徴候。
除外基準:
- 骨格性開咬の患者
- 後方クロスバイト
- 歯の無形成または永久歯の喪失
- 混雑、
- 全身疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ I: 絆された舌使い
前部開咬の25例は接着舌調教師を使用して治療される予定
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エナメル質の表面は、最初に 37% リン酸で 30 秒間処理され、次に舌テイマーが上下の中切歯の口蓋/舌面に接着されます。
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実験的：グループ II: カスタマイズされた結合スプリアス
前部開咬の 25 症例は、カスタマイズされた結合棘を使用して治療されます
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複合修復物を使用して、先端が鋭く、長さ 3 mm のカスタマイズされた結合スパーを製造します。
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アクティブコンパレータ：グループ III: 従来の固定口蓋棘
前方開咬の25例は従来の固定口蓋棘を使用して治療されます
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従来の固定式口蓋骨棘は、バンドの選択後に印象を採ることによって製造されます。その後、0.9 mm のステンレス鋼ワイヤから歯棘器具が製造され、両側でバンドにはんだ付けされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前歯の開咬の変化
時間枠：3ヶ月
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測定方式：デジタルノギス 測定単位：バイナリ（+/-）
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セファロ変数
時間枠：3ヶ月
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SNA°、SNB°、ANB°、FMA°、U1/FHP°、L1/GoGn°、およびオーバージェットを含むセファロ変数は、治療前および治療後に分析されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月25日
試験登録日
最初に提出
2023年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月30日
最初の投稿 (実際)
2023年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月4日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。