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Auswirkungen von Zungenbändigern als frühe Behandlung des anterioren offenen Bisses

4. November 2023 aktualisiert von: Safa Basiouny Alawy, Tanta University

Auswirkungen von Zungenbändigern und individuell geklebten Sporen als frühe Behandlung des vorderen offenen Bisses: Eine randomisierte klinische Studie

Anterior offener Biss (AOB) ist eine Malokklusion, die zu ästhetischen, sprachlichen, ernährungsbedingten und psychologischen Problemen führt, was die Bedeutung eines so bald wie möglichen Beginns der Behandlung zur Korrektur der Störung unterstreicht. Zu den wichtigsten ätiologischen Determinanten von AOB gehören Fingerlutschen, Schnuller und orale Gewohnheiten; Daher ist es wichtig, interzeptive Behandlungen anzuwenden, die sich auf die Korrektur und Erhöhung der Bissstabilität während der Kindheit konzentrieren, um die Notwendigkeit einer erweiterten Therapie zu vermeiden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten, 6624033
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche oder weibliche Patienten im frühen Wechselgebiss im Alter von 7-9 Jahren
  • offener Biss an den Zähnen gleich oder größer als 1 mm,
  • Malokklusion der Klasse I
  • klinische Anzeichen eines vorderen Zungenstoßes.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit offenem Biss des Skeletts
  • hinterer Kreuzbiss
  • Zahnagenesie oder Verlust bleibender Zähne
  • Gedränge,
  • systemische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I: gebundene Zungenbändiger
25 Fälle mit anterior offenem Biss werden mit gebundenen Zungenbändigern behandelt
Gerät: gebundene Zungenbändiger
Die Schmelzoberfläche wird zunächst 30 Sekunden lang mit 37 %iger Phosphorsäure behandelt, dann werden Zungenbändiger auf die palatinale/linguale Oberfläche der oberen und unteren mittleren Schneidezähne geklebt
Experimental: Gruppe II: individuell geklebte Sporen
25 Fälle mit anterior offenem Biss werden mit maßgeschneiderten, verklebten Sporen behandelt
Gerät: individuell geklebte Sporen
Die Composite-Restauration wird verwendet, um die individuell geklebten Sporen mit scharfen Enden und einer Länge von 3 mm herzustellen.
Aktiver Komparator: Gruppe III: konventionelle festsitzende Gaumensporen
25 Fälle mit anterior offenem Biss werden mit herkömmlichen festsitzenden Gaumensporen behandelt
Gerät: konventioneller fester Gaumensporn
Herkömmliche fixierte Gaumensporne werden durch Abformung nach Bandauswahl hergestellt, dann wird die Sporenvorrichtung aus 0,9 mm Edelstahldraht hergestellt und beidseitig an die Bänder gelötet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des vorderen offenen Bisses
Zeitfenster: 3 Monate
Messmethode: Digitaler Messschieber Messeinheit: Binär (+/-)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kephalometrische Variablen
Zeitfenster: 3 Monate
kephalometrische Variablen wie SNA°, SNB°, ANB°, FMA°, U1/FHP°, L1/GoGn° und Overjet werden vor und nach der Behandlung analysiert.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #R-ORTH-2-23-5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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