Effets des dompteurs de langue comme traitement précoce de la béance antérieure
4 novembre 2023 mis à jour par: Safa Basiouny Alawy, Tanta University
Effets des dompteurs de langue et des éperons collés personnalisés comme traitement précoce de l'occlusion ouverte antérieure : une étude clinique randomisée
La béance antérieure (AOB) est une malocclusion qui provoque des problèmes esthétiques, d'élocution, d'alimentation et psychologiques, soulignant l'importance de commencer le traitement le plus tôt possible pour corriger le trouble.
Les principaux déterminants étiologiques de l'AOB comprennent la succion des doigts, les sucettes et les habitudes orales ; par conséquent, il est essentiel d'utiliser des traitements interceptifs axés sur la correction et l'augmentation de la stabilité de la morsure pendant l'enfance pour éviter le besoin d'une thérapie avancée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 6624033
- Tanta University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients masculins ou féminins au début de la période de dentition mixte avec une tranche d'âge de 7 à 9 ans
- béance dentaire antérieure égale ou supérieure à 1 mm,
- malocclusion de classe I
- signes cliniques de poussée antérieure de la langue.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une béance squelettique
- occlusion croisée postérieure
- agénésie dentaire ou perte de dents permanentes
- foule,
- maladies systémiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe I : dompteurs de langue liés
25 cas de béance antérieure seront traités à l'aide de dompteurs de langue collés
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La surface de l'émail sera initialement traitée avec de l'acide phosphorique à 37 % pendant 30 secondes, puis les dompteurs de langue seront collés à la surface palatine/linguale des incisives centrales supérieures et inférieures
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Expérimental: groupe II : éperons collés sur mesure
25 cas de béance antérieure seront traités à l'aide d'éperons collés sur mesure
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La restauration composite sera utilisée pour fabriquer les éperons collés personnalisés avec des extrémités pointues et une longueur de 3 mm.
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Comparateur actif: groupe III : éperons palatins fixes conventionnels
25 cas de béance antérieure seront traités à l'aide d'éperons palatins fixes conventionnels
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les éperons palatins fixes conventionnels seront fabriqués en prenant une empreinte après la sélection de la bande, puis l'appareil à éperons sera fabriqué à partir de fil d'acier inoxydable de 0,9 mm et soudé aux bandes bilatéralement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la béance antérieure
Délai: 3 mois
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Méthode de mesure : Pied à coulisse numérique Unité de mesure : Binaire (+/-)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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variables céphalométriques
Délai: 3 mois
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les variables céphalométriques incluant SNA°, SNB°, ANB°, FMA°, U1/FHP°, L1/GoGn° et overjet seront analysées avant et après le traitement.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Première publication (Réel)
31 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #R-ORTH-2-23-5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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