Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tungtämjare som en tidig behandling av främre öppet bett

4 november 2023 uppdaterad av: Safa Basiouny Alawy, Tanta University

Effekter av tungtämjare och anpassade bundna sporrar som en tidig behandling av främre öppet bett: en randomiserad klinisk studie

Anteriort öppet bett (AOB) är en malocklusion som orsakar estetiska, tal, matning och psykologiska bekymmer, vilket understryker betydelsen av att påbörja behandling så snart som möjligt för att korrigera störningen. De främsta etiologiska bestämningsfaktorerna för AOB inkluderar fingersugning, nappar och munvanor; därför är det viktigt att använda interceptiva behandlingar fokuserade på att korrigera och öka bettstabiliteten under barndomen för att undvika behovet av avancerad terapi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 6624033
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manliga eller kvinnliga patienter i tidig blandad dentition period med åldersintervall 7-9 år
  • dentalt främre öppet bett lika med eller större än 1 mm,
  • klass I malocklusion
  • kliniska tecken på framstötning av tungan.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med skelett öppet bett
  • bakre korsbett
  • tandgenerering eller förlust av permanenta tänder
  • trängsel,
  • systemiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp I: bundna tungtämjare
25 fall med främre öppet bett kommer att behandlas med bonded tungetämjare
Enhet: bundna tungtämjare
Emaljytan kommer att behandlas initialt med 37 % fosforsyra i 30 sekunder, sedan kommer tungtämjare att bindas till den palatala/linguala ytan på övre och nedre centrala framtänder
Experimentell: grupp II: anpassade bundna sporrar
25 fall med främre öppet bett kommer att behandlas med skräddarsydda bundna sporrar
Enhet: skräddarsydda bundna sporrar
Kompositrestaurering kommer att användas för att tillverka de skräddarsydda bundna utlöparna med vassa ändar och 3 mm i längd.
Aktiv komparator: grupp III: konventionella fasta palatala sporrar
25 fall med främre öppet bett kommer att behandlas med konventionella fasta palatala sporrar
Enhet: konventionella fasta palatala sporrar
konventionella fasta palatala sporrar kommer att tillverkas genom att ta avtryck efter bandval, sedan kommer sporrapparaten att tillverkas av 0,9 mm rostfri ståltråd och lödas till banden bilateralt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av det främre öppna bettet
Tidsram: 3 månader
Mätmetod: Digital bromsok Mätenhet: Binär (+/-)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cefalometriska variabler
Tidsram: 3 månader
cefalometriska variabler inklusive SNA°, SNB°, ANB°, FMA°, U1/FHP°, L1/GoGn° och overjet kommer att analyseras före och efter behandling.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Första postat (Faktisk)

31 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #R-ORTH-2-23-5

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera