Efeitos dos domadores de língua como tratamento precoce da mordida aberta anterior
4 de novembro de 2023 atualizado por: Safa Basiouny Alawy, Tanta University
Efeitos de domadores de língua e esporões colados personalizados como tratamento precoce da mordida aberta anterior: um estudo clínico randomizado
A mordida aberta anterior (MAA) é uma má oclusão que causa preocupações estéticas, de fala, alimentação e psicológicas, enfatizando a importância de iniciar o tratamento o mais rápido possível para corrigir o distúrbio.
Os principais determinantes etiológicos da MAA incluem sucção digital, chupeta e hábitos orais; portanto, é vital o uso de tratamentos interceptativos focados na correção e aumento da estabilidade da mordida durante a infância para evitar a necessidade de terapia avançada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tanta, Egito, 6624033
- Tanta University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo masculino ou feminino no período inicial da dentição mista com faixa etária de 7 a 9 anos
- mordida aberta anterior dentária igual ou superior a 1 mm,
- má oclusão classe I
- sinais clínicos de propulsão anterior da língua.
Critério de exclusão:
- Pacientes com mordida aberta esquelética
- mordida cruzada posterior
- agenesia dentária ou perda de dentes permanentes
- aglomeração,
- doenças sistêmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo I: domadores de língua colada
25 casos com mordida aberta anterior serão tratados com domadores de língua colados
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A superfície do esmalte será tratada inicialmente com ácido fosfórico a 37% por 30 segundos, em seguida, os domadores de língua serão colados na superfície palatina/lingual dos incisivos centrais superiores e inferiores
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Experimental: grupo II: esporas coladas customizadas
25 casos com mordida aberta anterior serão tratados com esporas coladas customizadas
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A restauração composta será usada para fabricar os esporões colados personalizados com pontas afiadas e 3 mm de comprimento.
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Comparador Ativo: grupo III: esporas palatinas fixas convencionais
25 casos com mordida aberta anterior serão tratados com esporão palatino fixo convencional
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os esporões palatinos fixos convencionais serão fabricados por impressão após a seleção da banda, então o aparelho de esporões será fabricado com fio de aço inoxidável de 0,9 mm e soldado às bandas bilateralmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da mordida aberta anterior
Prazo: 3 meses
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Método de medição: Paquímetro digital Unidade de medição: Binário (+/-)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variáveis cefalométricas
Prazo: 3 meses
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variáveis cefalométricas incluindo SNA°, SNB°, ANB°, FMA°, U1/FHP°, L1/GoGn° e overjet serão analisadas pré e pós-tratamento.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #R-ORTH-2-23-5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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