Účinky krotitelů jazyka jako časná léčba předního otevřeného skusu
4. listopadu 2023 aktualizováno: Safa Basiouny Alawy, Tanta University
Účinky krotitelů jazyka a přizpůsobených lepených ostruh jako časná léčba předního otevřeného skusu: Randomizovaná klinická studie
Přední otevřený skus (AOB) je malokluze, která způsobuje estetické, řečové, stravovací a psychologické obavy, zdůrazňující význam co nejrychlejšího zahájení léčby, aby se porucha napravila.
Mezi hlavní etiologické determinanty AOB patří sání prstů, dudlíky a orální návyky; proto je životně důležité používat interceptivní léčbu zaměřenou na korekci a zvýšení stability skusu v dětství, aby se předešlo potřebě pokročilé terapie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt, 6624033
- Tanta university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti mužského nebo ženského pohlaví v raném období smíšeného chrupu ve věkovém rozmezí 7-9 let
- zubní přední otevřený skus rovný nebo větší než 1 mm,
- malokluze I. třídy
- klinické příznaky vystrčení předního jazyka.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kosterním otevřeným skusem
- zadní zkřížený skus
- ageneze zubů nebo ztráta stálých zubů
- tlačenice,
- systémová onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina I: krotitelé spojených jazyků
25 případů s předním otevřeným skusem bude ošetřeno pomocí bondovaných krotitelů jazyka
|
Povrch skloviny bude nejprve ošetřen 37% kyselinou fosforečnou po dobu 30 sekund, poté budou krotitele jazyka nalepeny na palatinální/lingvální povrch horních a dolních centrálních řezáků
|
|
Experimentální: skupina II: přizpůsobené lepené ostruhy
25 případů s předním otevřeným skusem bude ošetřeno pomocí přizpůsobených lepených ostruh
|
Kompozitní náhrada bude použita k výrobě přizpůsobených lepených ostruh s ostrými konci a délkou 3 mm.
|
|
Aktivní komparátor: skupina III: konvenční fixované patrové ostruhy
25 případů s předním otevřeným skusem bude ošetřeno konvenčními fixními patrovými ostruhami
|
konvenční pevné patrové ostruhy budou vyrobeny odebráním otisku po výběru pásku, potom bude zařízení ostruh vyrobeno z 0,9 mm drátu z nerezové oceli a připájeno k páskům oboustranně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna předního otevřeného skusu
Časové okno: 3 měsíce
|
Metoda měření: Digitální posuvné měřítko Jednotka měření: Binární (+/-)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kefalometrické proměnné
Časové okno: 3 měsíce
|
cefalometrické proměnné včetně SNA°, SNB°, ANB°, FMA°, U1/FHP°, L1/GoGn° a overjet budou analyzovány před a po ošetření.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #R-ORTH-2-23-5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .