Эффекты Tongue Tamers в качестве раннего лечения переднего открытого прикуса
4 ноября 2023 г. обновлено: Safa Basiouny Alawy, Tanta University
Эффекты укротителей языка и индивидуальных приклеенных шпор в качестве раннего лечения переднего открытого прикуса: рандомизированное клиническое исследование
Передний открытый прикус (AOB) представляет собой нарушение прикуса, вызывающее эстетические, речевые, пищевые и психологические проблемы, что подчеркивает важность скорейшего начала лечения для коррекции расстройства.
Основные этиологические детерминанты АОБ включают сосание пальца, пустышки и оральные привычки; следовательно, жизненно важно использовать превентивное лечение, направленное на исправление и повышение стабильности прикуса в детстве, чтобы избежать необходимости в расширенной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 6624033
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты мужского и женского пола в период раннего сменного прикуса в возрасте 7-9 лет
- зубной передний открытый прикус равен или больше 1 мм,
- аномалия прикуса I класса
- клинические признаки выталкивания языка вперед.
Критерий исключения:
- Пациенты со скелетным открытым прикусом
- задний перекрестный прикус
- агенезия зубов или потеря постоянных зубов
- скученность,
- системные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа I: укротители связанного языка
25 случаев открытого переднего прикуса будут лечить с помощью укротителей языка
|
Сначала поверхность эмали обрабатывают 37% фосфорной кислотой в течение 30 секунд, затем укротители языка приклеивают к небной/язычной поверхности верхних и нижних центральных резцов.
|
|
Экспериментальный: группа II: шпоры, изготовленные по индивидуальному заказу.
25 случаев открытого переднего прикуса будут вылечены с использованием индивидуальных шпор.
|
Композитная реставрация будет использоваться для изготовления индивидуальных шпор с острыми концами и длиной 3 мм.
|
|
Активный компаратор: группа III: обычные фиксированные небные шпоры.
25 случаев открытого переднего прикуса будут пролечены с использованием обычных фиксированных небных шпор.
|
обычные фиксированные небные шпоры будут изготовлены путем снятия оттиска после выбора кольца, затем устройство для шпор будет изготовлено из проволоки из нержавеющей стали 0,9 мм и припаяно к кольцам с обеих сторон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение переднего открытого прикуса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Метод измерения: цифровой штангенциркуль. Единица измерения: двоичная (+/-).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
цефалометрические переменные
Временное ограничение: 3 месяца
|
цефалометрические переменные, включая SNA°, SNB°, ANB°, FMA°, U1/FHP°, L1/GoGn° и overjet, будут проанализированы до и после лечения.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #R-ORTH-2-23-5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .