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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05792553
전치부 개방교합의 조기 치료로서 혀 테이머의 효과
2023년 11월 4일 업데이트: Safa Basiouny Alawy, Tanta University
전치부 개방교합의 조기 치료로서 혀 테이머와 맞춤 보세 돌기의 효과: 무작위 임상 연구
전방 개방교합(AOB)은 심미적, 언어, 수유 및 심리적 문제를 유발하는 부정교합으로, 장애를 교정하기 위해 가능한 한 빨리 치료를 시작하는 것이 중요합니다.
AOB의 주요 병인 결정 요인에는 손가락 빨기, 노리개젖꼭지 및 구강 습관이 포함됩니다. 따라서 고급 치료의 필요성을 피하기 위해 어린 시절 교합 안정성을 교정하고 증가시키는 데 중점을 둔 차단 치료를 사용하는 것이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Safa Alawy, PhD
- 전화번호: 0201009088252
- 이메일: safa_basyouny@dent.tanta.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Tanta, 이집트, 6624033
- Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 7-9세의 초기 혼합치열기 남성 또는 여성 환자
- 1mm 이상의 치아 전치부 개방 교합,
- 1급 부정교합
- 전방 혀 내밀기의 임상 징후.
제외 기준:
- 골격성 개방교합 환자
- 후방 반대교합
- 치아 무형성 또는 영구 치아 상실
- 군중,
- 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 그룹 I: 접착된 혀 테이머
전치부 개방 교합 25예는 접착 혀 테이머를 사용하여 치료됩니다.
|
법랑질 표면을 30초 동안 37% 인산으로 1차 처리한 후 혀 테이머를 상하 중절치의 구개/설측 표면에 접착합니다.
|
실험적: 그룹 II: 맞춤형 접착 스퍼
전치부 개방교합 25예, 맞춤형 접착 스퍼를 사용해 치료
|
복합 수복물은 끝이 뾰족하고 길이가 3mm인 맞춤형 접합 스퍼를 제작하는 데 사용됩니다.
|
활성 비교기: 그룹 III: 전통적인 고정성 구개돌기
전치부 개방교합 25예는 기존의 고정성 구개돌차를 이용하여 치료
|
기존의 고정 구개 돌출부는 밴드 선택 후 인상채득을 통해 제작되며, 돌출부 장치는 0.9mm 스테인리스 스틸 와이어로 제작되고 양쪽 밴드에 납땜됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전치부 개방교합의 변화
기간: 3 개월
|
측정 방법: 디지털 캘리퍼 측정 단위: 바이너리(+/-)
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
cephalometric 변수
기간: 3 개월
|
SNA°, SNB°, ANB°, FMA°, U1/FHP°, L1/GoGn° 및 overjet을 포함한 두부계측 변수는 치료 전후에 분석됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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