- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05792553
Effekter af tungetæmmere som en tidlig behandling af anterior åben bid
4. november 2023 opdateret af: Safa Basiouny Alawy, Tanta University
Effekter af tungetæmmere og tilpassede bundede sporre som en tidlig behandling af anterior åben bid: en randomiseret klinisk undersøgelse
Anterior åbent bid (AOB) er en malocclusion, der forårsager æstetiske, tale-, fodrings- og psykologiske bekymringer, hvilket understreger betydningen af at begynde behandling så hurtigt som muligt for at rette op på lidelsen.
De vigtigste ætiologiske determinanter for AOB omfatter fingersugning, sutter og orale vaner; derfor er det afgørende at bruge interceptive behandlinger fokuseret på at korrigere og øge bidstabiliteten i barndommen for at undgå behovet for avanceret terapi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten, 6624033
- Tanta university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige eller kvindelige patienter i tidlig blandet tandbehandlingsperiode med aldersgruppen 7-9 år
- dental forreste åbent bid lig med eller større end 1 mm,
- klasse I malocclusion
- kliniske tegn på fremstød af tungen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med skelet åbent bid
- bageste krydsbid
- tandgenerering eller tab af blivende tænder
- trængsel,
- systemiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe I: bundet tungetæmmere
25 tilfælde med forreste åbent bid vil blive behandlet med bundet tungetæmmere
|
Emaljeoverfladen vil først blive behandlet med 37 % fosforsyre i 30 sekunder, derefter vil tungetæmmere blive bundet til den palatale/linguale overflade af øvre og nedre centrale fortænder
|
|
Eksperimentel: gruppe II: tilpassede bundede sporer
25 tilfælde med forreste åbent bid vil blive behandlet med skræddersyede bundede sporer
|
Komposit restaurering vil blive brugt til at fremstille de tilpassede bundne udløbere med skarpe ender og 3 mm i længden.
|
|
Aktiv komparator: gruppe III: konventionelle faste ganesporer
25 tilfælde med anterior åbent bid vil blive behandlet med konventionelle faste ganesporer
|
konventionelle faste palatale sporer vil blive fremstillet ved at tage aftryk efter båndvalg, derefter vil sporeapparatet blive fremstillet af 0,9 mm rustfrit ståltråd og loddet til båndene bilateralt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af det forreste åbne bid
Tidsramme: 3 måneder
|
Målemetode: Digital skydelære Måleenhed: Binær (+/-)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cefalometriske variabler
Tidsramme: 3 måneder
|
cefalometriske variabler inklusive SNA°, SNB°, ANB°, FMA°, U1/FHP°, L1/GoGn° og overjet vil blive analyseret før og efter behandling.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #R-ORTH-2-23-5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åben bid
-
Yeditepe UniversityIkke rekrutterer endnuOpen-Skill AtleterTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetOpen-label placebosSchweiz
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Al...Aktiv, ikke rekrutterendePulsoximetri | Gratis og Open SourceCanada
-
Istanbul UniversityAfsluttetOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserKalkun
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuOpen Globe skade
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
University of Campinas, BrazilRekrutteringEndophthalmitis | Moxifloxacin | Open Globe skade | Post-traumatisk endoftalmitisBrasilien
-
Ain Shams UniversityAfsluttetIndre lukkemuskel | Lay Open Fistulotomi | Sphincter reparation | Transsfinkterisk perianal fistel | Coring Out | FistelektomiEgypten
-
National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Kaohsiung Medical University Chung-Ho... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFase II, Open-label, Parallel 2-arm, MulticenterTaiwan
Kliniske forsøg med bundet tungetæmmere
-
PfizerAfsluttetKakeksiForenede Stater
-
National Research Centre, EgyptAl-Azhar UniversityRekrutteringMaloklusion | Krydsbid | Krydsbid | KæbeindsnævringEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringOrtodontisk tilbagefald | Ortodontisk holder | Fast ortodontisk holder | Essix holder | Vakuumformet holder | Dual Retention ProtocolEgypten
-
King Abdulaziz UniversityRekrutteringOrtodontisk apparatkomplikation | Ortodontisk apparatdesign | Ortodontisk behandlingSaudi Arabien
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Mansoura UniversityTilmelding efter invitationSkeletklasse III MalocclusionEgypten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringLymfom | Leukæmi | Myelom | BlodkræftForenede Stater
-
Damascus UniversityAfsluttetBagtil krydsbidSyrien Arabiske Republik
-
University of Rome Tor VergataAfsluttetMaloklusion | Malocclusion, vinkelklasse IIItalien