Effecten van tongtemmers als een vroege behandeling van anterieure open beet
4 november 2023 bijgewerkt door: Safa Basiouny Alawy, Tanta University
Effecten van tongtemmers en op maat gemaakte gebonden sporen als een vroege behandeling van anterieure open beet: een gerandomiseerde klinische studie
Anterior open bite (AOB) is een malocclusie die esthetische, spraak-, voedings- en psychologische problemen veroorzaakt, waarbij de nadruk wordt gelegd op het belang van het zo snel mogelijk beginnen met de behandeling om de aandoening te corrigeren.
De belangrijkste etiologische determinanten van AOB zijn vingerzuigen, fopspenen en orale gewoonten; daarom is het van vitaal belang om interceptieve behandelingen te gebruiken die gericht zijn op het corrigeren en vergroten van de bijtstabiliteit tijdens de kindertijd om de noodzaak van geavanceerde therapie te voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte, 6624033
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke of vrouwelijke patiënten in een vroege periode van gemengd gebit met een leeftijdsbereik van 7-9 jaar
- tandheelkundige anterieure open beet gelijk aan of groter dan 1 mm,
- klasse I malocclusie
- klinische tekenen van anterieure tongstoten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met open beet van het skelet
- achterste kruisbeet
- tandagenese of verlies van blijvende tanden
- drukte,
- systemische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep I: gebonden tongentemmers
25 gevallen met een voorste open beet worden behandeld met gebonden tongentemmers
|
Het glazuuroppervlak wordt eerst behandeld met 37% fosforzuur gedurende 30 seconden, daarna worden de tongtemmers gehecht aan het palatale/linguale oppervlak van de bovenste en onderste centrale snijtanden
|
|
Experimenteel: groep II: op maat gemaakte gebonden sporen
25 gevallen met een voorste open beet worden behandeld met op maat gemaakte gebonden sporen
|
Composietrestauratie zal worden gebruikt om de op maat gemaakte gebonden sporen met scherpe uiteinden en een lengte van 3 mm te vervaardigen.
|
|
Actieve vergelijker: groep III: conventionele vaste palatinale sporen
25 gevallen met een voorste open beet zullen worden behandeld met conventionele vaste palatinale sporen
|
conventionele vaste palatale sporen zullen worden vervaardigd door een afdruk te nemen na selectie van de band, vervolgens zal het spoorapparaat worden vervaardigd van 0,9 mm roestvrij staaldraad en bilateraal aan de banden worden gesoldeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de voorste open beet
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meetmethode: Digitale schuifmaat Meeteenheid: Binair (+/-)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cephalometrische variabelen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
cephalometrische variabelen waaronder SNA°, SNB°, ANB°, FMA°, U1/FHP°, L1/GoGn° en overjet zullen voor en na de behandeling worden geanalyseerd.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #R-ORTH-2-23-5
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .