Efectos de los domadores de lengua como tratamiento temprano de la mordida abierta anterior
4 de noviembre de 2023 actualizado por: Safa Basiouny Alawy, Tanta University
Efectos de los domadores de lengua y espolones adheridos personalizados como tratamiento temprano de la mordida abierta anterior: un estudio clínico aleatorizado
La mordida abierta anterior (AOB) es una maloclusión que causa problemas estéticos, del habla, de alimentación y psicológicos, lo que enfatiza la importancia de comenzar el tratamiento lo antes posible para corregir el trastorno.
Los principales determinantes etiológicos de la AOB incluyen la succión digital, el chupete y los hábitos orales; por lo tanto, es vital utilizar tratamientos interceptivos enfocados a corregir y aumentar la estabilidad de la mordida durante la infancia para evitar la necesidad de una terapia avanzada
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto, 6624033
- Tanta University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos en período de dentición mixta temprana con un rango de edad de 7 a 9 años.
- mordida abierta anterior dental igual o mayor a 1 mm,
- maloclusión clase I
- signos clínicos de protrusión anterior de la lengua.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mordida abierta esquelética
- mordida cruzada posterior
- agenesia dental o pérdida de dientes permanentes
- apiñamiento,
- enfermedades sistémicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo I: domadores de lenguas unidos
25 casos de mordida abierta anterior serán tratados con domadores de lengua adheridos
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La superficie del esmalte se tratará inicialmente con ácido fosfórico al 37% durante 30 segundos, luego se unirán los domadores de lengua a la superficie palatal/lingual de los incisivos centrales superiores e inferiores.
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Experimental: grupo II: espolones adheridos personalizados
Se tratarán 25 casos con mordida abierta anterior utilizando espolones adheridos personalizados
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Se utilizará una restauración compuesta para fabricar los espolones adheridos personalizados con extremos afilados y 3 mm de longitud.
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Comparador activo: grupo III: espolones palatinos fijos convencionales
25 casos con mordida abierta anterior serán tratados mediante espolones palatinos fijos convencionales
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Los espolones palatinos fijos convencionales se fabricarán tomando una impresión después de la selección de la banda, luego el aparato para espolones se fabricará con alambre de acero inoxidable de 0,9 mm y se soldará a las bandas bilateralmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la mordida abierta anterior
Periodo de tiempo: 3 meses
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Método de medición: Calibre digital Unidad de medición: Binario (+/-)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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variables cefalométricas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las variables cefalométricas que incluyen SNA°, SNB°, ANB°, FMA°, U1/FHP°, L1/GoGn° y overjet se analizarán antes y después del tratamiento.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #R-ORTH-2-23-5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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