Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tungetemmere som en tidlig behandling av anteriort åpent bitt

4. november 2023 oppdatert av: Safa Basiouny Alawy, Tanta University

Effekter av tungetemmere og tilpassede bondede sporer som en tidlig behandling av anteriort åpent bitt: en randomisert klinisk studie

Anteriort åpent bitt (AOB) er en malocclusion som forårsaker estetiske, tale-, matings- og psykologiske bekymringer, og understreker betydningen av å starte behandling så snart som mulig for å rette opp lidelsen. De viktigste etiologiske determinantene for AOB inkluderer fingersuging, smokker og orale vaner; derfor er det viktig å bruke interceptive behandlinger fokusert på å korrigere og øke bittstabiliteten i barndommen for å unngå behovet for avansert terapi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 6624033
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige eller kvinnelige pasienter i tidlig blandet tannbehandlingsperiode med aldersspenn 7-9 år
  • åpent tannbitt fremre lik eller større enn 1 mm,
  • klasse I feilslutning
  • kliniske tegn på fremre tungestøt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med åpent skjelettbitt
  • bakre kryssbitt
  • tannagenesi eller tap av permanente tenner
  • trengsel,
  • systemiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe I: bundet tungetemmere
25 tilfeller med fremre åpent bitt vil bli behandlet med bundet tungetemmer
Enhet: bundet tungetemmere
Emaljeoverflaten vil først bli behandlet med 37 % fosforsyre i 30 sekunder, deretter vil tungetemmere bindes til den palatale/linguale overflaten av øvre og nedre sentrale fortenner
Eksperimentell: gruppe II: tilpassede bundne sporer
25 tilfeller med fremre åpent bitt vil bli behandlet med tilpassede bundne sporer
Enhet: tilpassede limte sporer
Komposittrestaurering vil bli brukt til å fremstille de tilpassede limte sporene med skarpe ender og 3 mm i lengde.
Aktiv komparator: gruppe III: konvensjonelle faste ganesporer
25 tilfeller med fremre åpent bitt vil bli behandlet med konvensjonelle faste palatalsporer
Enhet: konvensjonelle faste ganesporer
konvensjonelle faste palatale sporer vil bli fremstilt ved å ta avtrykk etter båndvalg, deretter vil sporeapparatet bli fremstilt av 0,9 mm rustfritt ståltråd og loddet til båndene bilateralt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av det fremre åpne bittet
Tidsramme: 3 måneder
Målemetode: Digital caliper Måleenhet: Binær (+/-)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kefalometriske variabler
Tidsramme: 3 måneder
kefalometriske variabler inkludert SNA°, SNB°, ANB°, FMA°, U1/FHP°, L1/GoGn° og overjet vil bli analysert før og etter behandling.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #R-ORTH-2-23-5

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Åpne Bite

Kliniske studier på bundet tungetemmere

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere