Efekty poskramiaczy języka jako wczesne leczenie zgryzu otwartego przedniego
4 listopada 2023 zaktualizowane przez: Safa Basiouny Alawy, Tanta University
Wpływ poskramiaczy języka i dostosowanych ostrog łączonych jako wczesne leczenie zgryzu otwartego przedniego: randomizowane badanie kliniczne
Zgryz otwarty przedni (AOB) to wada zgryzu, która powoduje problemy estetyczne, dotyczące mowy, karmienia i psychologiczne, podkreślając znaczenie jak najszybszego rozpoczęcia leczenia w celu skorygowania zaburzenia.
Główne determinanty etiologiczne AOB obejmują ssanie palca, smoczki i nawyki jamy ustnej; dlatego tak ważne jest stosowanie terapii interceptywnych ukierunkowanych na korekcję i zwiększenie stabilności zgryzu w dzieciństwie, aby uniknąć konieczności zaawansowanej terapii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 6624033
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów płci męskiej i żeńskiej we wczesnym okresie uzębienia mieszanego w przedziale wiekowym 7-9 lat
- zgryz otwarty przedni zębowy równy lub większy niż 1 mm,
- wada zgryzu I stopnia
- kliniczne objawy przedniego pchnięcia języka.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zgryzem otwartym szkieletowym
- zgryz krzyżowy tylny
- agenezja zębów lub utrata zębów stałych
- gromadzenie się,
- choroby ogólnoustrojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa I: poskramiacze języka
25 przypadków z zgryzem otwartym przednim będzie leczonych przy użyciu przyklejanych poskramiaczy języka
|
Powierzchnia szkliwa będzie początkowo traktowana 37% kwasem fosforowym przez 30 sekund, a następnie poskramiacze języka zostaną przyklejone do powierzchni podniebiennej/językowej górnych i dolnych siekaczy centralnych
|
|
Eksperymentalny: grupa II: ostrogi klejone dostosowane do indywidualnych potrzeb
25 przypadków z przednim zgryzem otwartym będzie leczonych przy użyciu specjalnie dobranych ostróg klejonych
|
Odbudowa kompozytowa zostanie wykorzystana do wykonania niestandardowych ostrog klejonych o ostrych końcach i długości 3 mm.
|
|
Aktywny komparator: grupa III: konwencjonalne stałe ostrogi podniebienne
25 przypadków z przednim zgryzem otwartym będzie leczonych konwencjonalnymi stałymi ostrogami podniebiennymi
|
konwencjonalne stałe ostrogi podniebienne zostaną wykonane poprzez pobranie wycisku po wybraniu opaski, następnie urządzenie ostrogi zostanie wykonane z drutu ze stali nierdzewnej 0,9 mm i przylutowane do opasek obustronnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przedniego zgryzu otwartego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Metoda pomiaru: Suwmiarka cyfrowa Jednostka miary: Binarna (+/-)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienne cefalometryczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
przed i po leczeniu zostaną przeanalizowane zmienne cefalometryczne, w tym SNA°, SNB°, ANB°, FMA°, U1/FHP°, L1/GoGn° i overjet.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #R-ORTH-2-23-5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .