- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05792553
Kielenkesyttäjien vaikutukset etupuolen avoimen pureman varhaiseen hoitoon
lauantai 4. marraskuuta 2023 päivittänyt: Safa Basiouny Alawy, Tanta University
Kielenkesyttäjien ja räätälöityjen sidottujen kannusten vaikutukset etupureman varhaisessa hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Anterior open purenta (AOB) on esteettinen, puhe-, ruokinta- ja psyykkisiä huolenaiheita aiheuttava virhe, joka korostaa hoidon mahdollisimman pian aloittamisen merkitystä häiriön korjaamiseksi.
AOB:n tärkeimpiä etiologisia tekijöitä ovat sormien imeminen, tutit ja suulliset tavat; siksi on elintärkeää käyttää sieppaavia hoitoja, jotka keskittyvät korjaamaan ja lisäämään pureman vakautta lapsuudessa, jotta vältytään pitkälle kehitetyn hoidon tarpeelta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 6624033
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies- tai naispotilaat varhaisessa sekahammaskaudessa 7-9 vuoden iässä
- hampaiden etummainen avoin purenta 1 mm tai suurempi,
- luokka I virhe
- etummaisen kielen työntämisen kliiniset merkit.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on luuston avoin purenta
- posterior ristipurenta
- hampaiden vanheneminen tai pysyvien hampaiden menetys
- tungosta,
- systeemiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä I: sidotut kielen kesyttäjät
25 tapausta, joissa on edessä avoin purenta, hoidetaan sidottuilla kielenkesyttäjillä
|
Emalipinta käsitellään aluksi 37-prosenttisella fosforihapolla 30 sekunnin ajan, sitten kielen kesyttäjät liimataan ylempien ja alempien keskeisten etuhampaiden kitala-/linguaalipintaan.
|
|
Kokeellinen: ryhmä II: räätälöidyt kannukset
25 tapausta, joissa on edessä avoin purenta, käsitellään räätälöityjen sidottujen kannusten avulla
|
Komposiittirestaurointia käytetään räätälöityjen sidottujen kannujen valmistukseen, joissa on terävät päät ja joiden pituus on 3 mm.
|
|
Active Comparator: ryhmä III: tavanomaiset kiinteät suulaen kannut
25 tapausta, joissa on edessä avoin purenta, hoidetaan käyttämällä tavanomaisia kiinteitä suulaen kannuja
|
tavanomaiset kiinteät palataaliset kannakkeet valmistetaan ottamalla jäljennös nauhan valinnan jälkeen, sitten kannatinlaite valmistetaan 0,9 mm ruostumattomasta teräslangasta ja juotetaan nauhoihin kahdenvälisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etuosan avoimen purenman muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittausmenetelmä: Digitaalinen paksuus Mittayksikkö: Binäärinen (+/-)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kefalometriset muuttujat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kefalometriset muuttujat, mukaan lukien SNA°, SNB°, ANB°, FMA°, U1/FHP°, L1/GoGn° ja overjet analysoidaan ennen käsittelyä ja sen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #R-ORTH-2-23-5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .