Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dei domatori di lingua come trattamento precoce del morso aperto anteriore

4 novembre 2023 aggiornato da: Safa Basiouny Alawy, Tanta University

Effetti dei domatori di lingua e degli speroni legati personalizzati come trattamento precoce del morso aperto anteriore: uno studio clinico randomizzato

Il morso aperto anteriore (AOB) è una malocclusione che causa preoccupazioni estetiche, linguistiche, nutrizionali e psicologiche, sottolineando l'importanza di iniziare il trattamento il prima possibile per correggere il disturbo. I principali determinanti eziologici di AOB includono succhiare le dita, ciucci e abitudini orali; quindi, è fondamentale utilizzare trattamenti intercettivi focalizzati sulla correzione e sull'aumento della stabilità del morso durante l'infanzia per evitare la necessità di una terapia avanzata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto, 6624033
        • Tanta university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti maschi o femmine nel primo periodo di dentizione mista con fascia di età 7-9 anni
  • morso aperto anteriore dentale uguale o superiore a 1 mm,
  • malocclusione di prima classe
  • segni clinici di spinta anteriore della lingua.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con morso aperto scheletrico
  • morso incrociato posteriore
  • agenesia dei denti o perdita dei denti permanenti
  • affollamento,
  • malattie sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo I: domatori di lingua legati
25 casi con morso aperto anteriore saranno trattati utilizzando tamponi incollati
Dispositivo: domatori di lingua legati
La superficie dello smalto verrà trattata inizialmente con acido fosforico al 37% per 30 secondi, quindi i domatori di lingua saranno incollati alla superficie palatale/linguale degli incisivi centrali superiori e inferiori
Sperimentale: gruppo II: speroni incollati su misura
25 casi con morso aperto anteriore verranno trattati utilizzando speroni incollati personalizzati
Dispositivo: speroni incollati personalizzati
Il restauro in composito verrà utilizzato per fabbricare gli speroni adesivi personalizzati con estremità affilate e 3 mm di lunghezza.
Comparatore attivo: gruppo III: speroni palatali fissi convenzionali
25 casi con morso aperto anteriore saranno trattati utilizzando speroni palatali fissi convenzionali
Dispositivo: speroni palatali fissi convenzionali
gli speroni palatali fissi convenzionali saranno fabbricati prendendo l'impronta dopo la selezione della banda, quindi l'apparecchio per speroni sarà fabbricato con filo di acciaio inossidabile da 0,9 mm e saldato alle bande bilateralmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del morso aperto anteriore
Lasso di tempo: 3 mesi
Metodo di misurazione: Calibro digitale Unità di misura: Binario (+/-)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variabili cefalometriche
Lasso di tempo: 3 mesi
le variabili cefalometriche tra cui SNA°, SNB°, ANB°, FMA°, U1/FHP°, L1/GoGn° e overjet saranno analizzate prima e dopo il trattamento.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #R-ORTH-2-23-5

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morso aperto

Prove cliniche su domatori di lingua legati

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi