Tongue Tamers 作为前牙开合早期治疗的效果
2023年11月4日 更新者：Safa Basiouny Alawy、Tanta University
Tongue Tamers 和定制粘合骨刺作为前牙开合早期治疗的效果：一项随机临床研究
前牙开合 (AOB) 是一种导致美学、言语、喂养和心理问题的咬合不正，强调了尽快开始治疗以纠正这种疾病的重要性。
AOB的主要病因决定因素包括吸手指、安抚奶嘴和口腔习惯；因此，至关重要的是使用拦截性治疗，重点是在儿童时期纠正和增加咬合稳定性，以避免需要高级治疗
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tanta、埃及、6624033
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 7-9岁早期混合牙列期男性或女性患者
- 前牙开合等于或大于 1 毫米，
- I类咬合不正
- 前舌推力的临床症状。
排除标准：
- 骨性开合患者
- 后牙反
- 牙齿发育不全或恒牙缺失
- 拥挤，
- 全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组：粘合舌头驯服器
使用粘合驯舌器治疗前牙开合25例
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牙釉质表面先用 37% 的磷酸处理 30 秒，然后将舌头粘附到上下中切牙的腭/舌表面
|
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实验性的：第二组：定制保税支线
25例前牙开合病例将使用定制的粘合骨刺进行治疗
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复合修复体将用于制造具有尖锐末端和 3 毫米长的定制粘合骨刺。
|
|
有源比较器：第三组：传统固定腭骨骨刺
常规固定腭骨刺治疗前牙开牙合25例
|
常规固定腭骨刺将在选择带后取印模制作，然后骨刺矫治器将由 0.9 毫米不锈钢丝制成，并焊接到双侧带上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前牙开合的改变
大体时间：3个月
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测量方法：数显卡尺测量单位：二进制（+/-）
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
头部测量变量
大体时间：3个月
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将在治疗前后分析包括 SNA°、SNB°、ANB°、FMA°、U1/FHP°、L1/GoGn° 和覆盖的头部测量变量。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年7月25日
研究注册日期
首次提交
2023年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月30日
首次发布 (实际的)
2023年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月4日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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