根尖性歯周炎とアテローム性動脈硬化性心血管疾患との関連
根尖性歯周炎とアテローム性動脈硬化性心血管疾患との関連：症例対照研究
調査の概要
詳細な説明
現在の症例対照研究の目的は、ASCVD の二次転帰に対する AP の相乗効果を評価することです。 シエナ大学の歯内治療学および修復歯科学科から 62 の科目が登録されます。
研究の包含基準は、40歳以上の健康な患者、少なくとも24本の歯の存在、およびインフォームドコンセントを提供する能力と意欲です.参加者は、全身性疾患の影響を受けているか、過去6か月以内に抗生物質または抗凝集剤のいずれかを投与されています、抗血小板薬および降圧薬はこの研究から除外されます。
私たちの研究で除外されたアテローム性動脈硬化の危険因子は、CVD、喫煙習慣、糖尿病、肥満、動脈性高血圧症、脂質異常症、および心エコー検査で検出可能な左心室肥大の以前または既存の兆候です。 歯周病および上顎/下顎の歯内病因以外の病変を有する患者も、この研究から除外されます。 妊娠中または授乳中の女性、イタリア人以外、または英語のみを話す参加者、およびインフォームドコンセントを与えることができなかった、またはしたくない参加者も研究から除外されます。
前述の基準を満たす62人の被験者が外来部門から登録され、根尖周囲病変の有無に応じて2つの異なるグループに割り当てられます。 グループ1は、APの放射線学的徴候を持つ31人の患者で構成されます。 それどころか、包含および除外基準を満たす別の 31 人の健康な個人 (AP の臨床的および X 線写真上の証拠がない) がコントロール (グループ 2) として含まれ、年齢、BMI、性別、および身体的特徴が一致します。 AP 症例は、少なくとも 1 本の歯が歯周靭帯スペースの幅の 2 倍を超える根尖 X 線透過性の X 線写真による証拠を示す患者に指定されます。 両方のグループの各患者に対して完全な歯科検査が行われます。
最初のスクリーニングを行うために、患者はパノラマX線撮影と臨床検査を受け、その後、フィルムホルダーを使用した長い円錐平行技術を使用して、APが疑われる歯の根尖X線写真が続きます。 次のパラメータが記録されます。
- 虫歯、欠損、および充填された歯の数 (DMFT インデックス)
- APの歯数
- Periapical Index Score すべての測定値は、1 人の歯内治療医 (GM) によって記録されます。 すべての個人は、シエナ大学（イタリア、シエナ）の血管外科ユニットで心血管検査を受けます。 心血管評価には、身体検査、血圧測定、過去の病歴、エコーカラードップラーが含まれ、頸動脈内膜中膜厚（cIMT）、腹部大動脈瘤の存在、エコーカラードップラーによる末梢パルスの存在が評価されます.
この研究から期待される結果は次のとおりです。
- PAのない被験者と比較して、PA（露出因子）のある患者のASCVD二次パラメータ（結果）の有意な増加;
- 血圧と末梢脈拍および腹部大動脈瘤の存在との間にそれぞれ有意な関連性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Siena、イタリア、53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 40歳以上の患者
- 少なくとも24本の歯の存在
- インフォームドコンセントを与える能力と意欲
除外基準:
- 全身性疾患
- 過去6か月間の抗生物質の投与
- 抗凝集薬、抗血小板薬、降圧薬
- CVDの既存の兆候
- 喫煙習慣、糖尿病
- 肥満
- 動脈性高血圧
- 脂質異常症
- 歯周病
- 上顎/下顎骨の歯内病因以外の病変もこの研究から除外されました
- 妊娠中または授乳中の女性 イタリア語以外または英語のみを話す女性
- インフォームドコンセントを与えることができない、または不本意。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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根尖性歯周炎
根尖性歯周炎のレントゲン写真の徴候がある患者。 この研究の選択基準は、40 歳以上の健康な患者、少なくとも 24 本の歯の存在、およびインフォームド コンセントを提供する能力と意欲です。 全身性疾患に罹患している参加者、または過去6か月間に抗生物質を投与されている参加者、または抗凝集薬、抗血小板薬、降圧薬を投与されている参加者は、この研究から除外されます。 私たちの研究で除外されたアテローム性動脈硬化の危険因子は、CVD、喫煙習慣、糖尿病、肥満、動脈性高血圧症、脂質異常症の徴候です。 歯周病および上顎/下顎の歯内病因以外の病変を有する患者も、この研究から除外されます )。 妊娠中または授乳中の女性、イタリア人以外または英語のみを話す参加者も、研究から除外されます。 |
最初のスクリーニングを実行するために、患者はパノラマレントゲン撮影と臨床検査を受け、その後、フィルムホルダーを使用したロングコーン平行法を使用して、APが疑われる歯の根尖レントゲン写真が続きます。 次のパラメータが記録されます。
他の名前：
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コントロール
APの臨床的および放射線学的証拠のない健康な個人。 この研究の選択基準は、40 歳以上の健康な患者、少なくとも 24 本の歯の存在、およびインフォームド コンセントを提供する能力と意欲です。 全身性疾患に罹患している参加者、または過去6か月間に抗生物質を投与されている参加者、または抗凝集薬、抗血小板薬、降圧薬を投与されている参加者は、この研究から除外されます。 私たちの研究で除外されたアテローム性動脈硬化の危険因子は、CVD、喫煙習慣、糖尿病、肥満、動脈性高血圧症、脂質異常症の徴候です。 歯周病および上顎/下顎の歯内病因以外の病変を有する患者も、この研究から除外されます )。 妊娠中または授乳中の女性、イタリア人以外または英語のみを話す参加者も、研究から除外されます。 |
最初のスクリーニングを実行するために、患者はパノラマレントゲン撮影と臨床検査を受け、その後、フィルムホルダーを使用したロングコーン平行法を使用して、APが疑われる歯の根尖レントゲン写真が続きます。 次のパラメータが記録されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸動脈内膜内側の厚さ (c-IMT)
時間枠：この観察研究の期間は、ベースラインで実施される初期評価によって定義されます。追跡測定は予定されておらず、研究は単一時点での関連性と特性を調査することを目的としています。
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C-IMT 測定は mm 単位で行われ、左右の総頸動脈 (CCA) から取得され、頸動脈アテローム性動脈硬化性心血管疾患の初期兆候を診断するための代替エンドポイントとして使用されます。
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この観察研究の期間は、ベースラインで実施される初期評価によって定義されます。追跡測定は予定されておらず、研究は単一時点での関連性と特性を調査することを目的としています。
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頸動脈プラークの存在
時間枠：この観察研究の期間は、ベースラインで実施される初期評価によって定義されます。追跡測定は予定されておらず、研究は単一時点での関連性と特性を調査することを目的としています。
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アテローム性動脈硬化性プラークの存在は、頸動脈アテローム性動脈硬化性心血管疾患の早期変化を診断するための代用エンドポイント変数と考えられています。
プラークは、動脈内腔に少なくとも 0.5 mm または周囲の IMT 値の 50% 侵入する、または中膜外膜界面から内膜内腔界面まで測定して 1.5 mm を超える厚さを示す焦点構造として定義されます。
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この観察研究の期間は、ベースラインで実施される初期評価によって定義されます。追跡測定は予定されておらず、研究は単一時点での関連性と特性を調査することを目的としています。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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北米の症候性頸動脈内膜切除術試験 (NASCET)
時間枠：この観察研究の期間は、ベースラインで実施される初期評価によって定義されます。追跡測定は予定されておらず、研究は単一時点での関連性と特性を調査することを目的としています。
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NASCET 法は、頸動脈の狭窄の割合を計算するために使用されます。
NASCET パーセンテージは、狭窄部の残存直径と狭窄のない遠位正常管腔の表面との間の比から、狭窄部の残存直径を差し引いたものです。
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この観察研究の期間は、ベースラインで実施される初期評価によって定義されます。追跡測定は予定されておらず、研究は単一時点での関連性と特性を調査することを目的としています。
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足首上腕指数 (ABI)
時間枠：この観察研究の期間は、ベースラインで実施される初期評価によって定義されます。追跡測定は予定されておらず、研究は単一時点での関連性と特性を調査することを目的としています。
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足首上腕指数 (ABI) は、血管の状態を評価するための非侵襲的ツールです。
これは、下肢 (足首) と上肢の収縮期血圧の比で構成されます。
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この観察研究の期間は、ベースラインで実施される初期評価によって定義されます。追跡測定は予定されておらず、研究は単一時点での関連性と特性を調査することを目的としています。
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左右の総腸骨動脈 (CIA) の直径
時間枠：この観察研究の期間は、ベースラインで実施される初期評価によって定義されます。追跡測定は予定されておらず、研究は単一時点での関連性と特性を調査することを目的としています。
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CIA の直径 (mm) を測定すると、末梢動脈疾患 (PAD) や腹部大動脈瘤 (AAA) などの潜在的な状態を評価できます。
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この観察研究の期間は、ベースラインで実施される初期評価によって定義されます。追跡測定は予定されておらず、研究は単一時点での関連性と特性を調査することを目的としています。
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腹部大動脈の最大直径
時間枠：この観察研究の期間は、ベースラインで実施される初期評価によって定義されます。追跡測定は予定されておらず、研究は単一時点での関連性と特性を調査することを目的としています。
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腹部大動脈の直径 (mm) を測定すると、腹部大動脈瘤の可能性を評価できます。
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この観察研究の期間は、ベースラインで実施される初期評価によって定義されます。追跡測定は予定されておらず、研究は単一時点での関連性と特性を調査することを目的としています。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Simone Grandini, PhD, DDS、University of Siena
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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