치근단 치주염과 죽상동맥경화성 심혈관질환의 연관성
정점 치주염과 죽상동맥경화성 심혈관 질환 사이의 연관성: 환자-대조군 연구
연구 개요
상세 설명
현재 환자-대조군 연구의 목적은 ASCVD의 이차 결과에 대한 AP의 승법 효과를 평가하는 것입니다. 62 과목은 시에나 대학의 Endodontics 및 수복 치과 단위에서 등록됩니다.
연구의 포함 기준은 40세 이상의 건강한 환자, 최소 24개 치아의 존재 및 정보에 입각한 동의를 제공할 능력과 의지입니다. 전신 질환의 영향을 받거나 지난 6개월 동안 항생제 또는 항응집제를 투여받은 참가자 , 항혈소판제 및 항고혈압 약물은 이 연구에서 제외됩니다.
본 연구에서 제외된 죽상동맥경화증 위험 인자는 CVD, 흡연 습관, 당뇨병, 비만, 동맥 고혈압, 이상지질혈증 및 심초음파로 검출 가능한 좌심실 비대증의 이전 또는 기존 징후입니다. 상악/하악에 근관병인 이외의 치주질환 및 병변이 있는 환자도 본 연구에서 제외하였다. 임신 또는 수유 중인 여성, 이탈리아어가 아니거나 영어만 사용하는 참가자 및 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 참가자도 연구에서 제외됩니다.
이전에 설명한 기준을 충족하는 62명의 피험자는 외래 환자 부서에서 등록하고 치근단 병변의 유무에 따라 두 개의 별개 그룹으로 할당됩니다. 그룹 1은 AP의 방사선 징후가 있는 31명의 환자로 구성됩니다. 반대로, 포함 및 제외 기준을 충족하는 또 다른 31명의 건강한 개인(AP의 임상 및 방사선학적 증거가 없음)은 대조군(그룹 2)으로 포함되고 연령, BMI, 성별 및 신체적 특성에 대해 일치될 것입니다. AP 사례는 치주 인대 공간 폭의 2배를 초과하는 치근단 방사선 투과성의 방사선학적 증거를 나타내는 적어도 하나의 치아를 가진 환자로 지정됩니다. 완전한 치과 검사는 두 그룹의 각 환자에게 수행됩니다.
초기 스크리닝을 위해 환자는 AP가 의심되는 치아의 치근단 방사선 사진에 이어 필름 홀더를 사용하여 long cone paralleling 기법을 사용하여 파노라마 방사선 촬영 및 임상 검사를 받게 됩니다. 다음 매개변수가 기록됩니다.
- 충치, 결손 및 충진 치아의 수(DMFT 지수)
- AP가 있는 치아의 수
- 치근단 지수 점수 모든 측정은 한 명의 근관치료사(GM)가 기록합니다. 모든 개인은 시에나 대학교(이탈리아 시에나)의 혈관외과에서 심혈관 검사를 받게 됩니다. 심혈관 평가에는 신체 검사, 혈압 측정, 과거 병력 및 경동맥 내막 두께(cIMT), 복부 대동맥류의 존재, 에코 색 도플러를 통한 말초 맥박의 존재가 평가되는 에코 색 도플러가 포함됩니다. .
이 연구에서 기대되는 결과는 다음과 같습니다.
- PA(노출 인자)가 있는 환자에서 PA가 없는 피험자에 비해 ASCVD 2차 매개변수(결과)의 상당한 증가;
- BP와 말초 맥박 및 복부 대동맥류의 존재 사이에 유의미한 연관성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Siena, 이탈리아, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 환자
- 최소 24개의 치아 존재
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지
제외 기준:
- 모든 전신 질환
- 지난 6개월간 항생제 투여
- 항응고제, 항혈소판제 및 항고혈압제
- CVD의 기존 징후
- 흡연 습관, 당뇨병
- 비만
- 동맥 고혈압
- 이상지질혈증
- 치주 질환
- 상악/하악의 근관병인 이외의 병변도 본 연구에서 제외하였다.
- 임신 또는 수유 중인 여성 비이탈리아어 또는 영어만 사용 가능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 내키지 않음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정점 치주염
정점 치주염의 방사선학적 징후가 있는 환자. 연구의 포함 기준은 40세 이상의 건강한 환자, 최소 24개의 치아 존재 및 정보에 입각한 동의를 제공할 능력 및 의지입니다. 전신 질환의 영향을 받거나 지난 6개월 동안 항생제 또는 항응고제, 항혈소판제 및 항고혈압제를 투여받은 참가자는 이 연구에서 제외됩니다. 본 연구에서 제외된 죽상동맥경화증 위험 인자는 CVD, 흡연 습관, 당뇨병, 비만, 동맥성 고혈압, 이상지질혈증의 징후이다. 상악/하악에 근관병인 이외의 치주질환 및 병변이 있는 환자도 본 연구에서 제외한다. 임신 또는 수유중인 여성, 이탈리아어가 아니거나 영어만 구사하는 참가자는 물론 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 의사가 없는 참가자도 연구에서 제외됩니다. |
초기 스크리닝을 수행하기 위해 환자는 파노라마 방사선 촬영 및 임상 검사를 받은 후 AP가 의심되는 치아의 치근단 방사선 사진을 필름 홀더와 함께 롱 콘 평행 기술을 사용하여 수행합니다. 다음 매개변수가 기록됩니다.
다른 이름들:
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제어
AP의 임상적 및 방사선학적 증거가 없는 건강한 개인. 연구의 포함 기준은 40세 이상의 건강한 환자, 최소 24개의 치아 존재 및 정보에 입각한 동의를 제공할 능력 및 의지입니다. 전신 질환의 영향을 받거나 지난 6개월 동안 항생제 또는 항응고제, 항혈소판제 및 항고혈압제를 투여받은 참가자는 이 연구에서 제외됩니다. 본 연구에서 제외된 죽상동맥경화증 위험 인자는 CVD, 흡연 습관, 당뇨병, 비만, 동맥성 고혈압, 이상지질혈증의 징후이다. 상악/하악에 근관병인 이외의 치주질환 및 병변이 있는 환자도 본 연구에서 제외한다. 임신 또는 수유중인 여성, 이탈리아어가 아니거나 영어만 구사하는 참가자는 물론 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 의사가 없는 참가자도 연구에서 제외됩니다. |
초기 스크리닝을 수행하기 위해 환자는 파노라마 방사선 촬영 및 임상 검사를 받은 후 AP가 의심되는 치아의 치근단 방사선 사진을 필름 홀더와 함께 롱 콘 평행 기술을 사용하여 수행합니다. 다음 매개변수가 기록됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 내막 내측 두께(c-IMT)
기간: 이 관찰 연구의 기간은 기준선에서 수행된 초기 평가에 의해 정의됩니다. 후속 측정은 예정되어 있지 않으며 연구는 단일 시점에서 연관성과 특성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
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C-IMT 측정은 mm 단위로 이루어지며 오른쪽 및 왼쪽 총경동맥(CCA)에서 측정되며 경동맥 죽상동맥경화성 심혈관 질환의 초기 징후를 진단하기 위한 대리 평가변수로 사용됩니다.
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이 관찰 연구의 기간은 기준선에서 수행된 초기 평가에 의해 정의됩니다. 후속 측정은 예정되어 있지 않으며 연구는 단일 시점에서 연관성과 특성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
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경동맥 플라크의 존재
기간: 이 관찰 연구의 기간은 기준선에서 수행된 초기 평가에 의해 정의됩니다. 후속 측정은 예정되어 있지 않으며 연구는 단일 시점에서 연관성과 특성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
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죽상경화반의 존재는 경동맥 죽상경화성 심혈관 질환의 조기 변화를 진단하기 위한 대용 종료점 변수로 간주됩니다.
플라크는 적어도 0.5mm 또는 주변 IMT 값의 50%만큼 동맥 내강을 침범하거나 중막-외막 경계면에서 내막-내강 경계면까지 측정했을 때 두께가 1.5mm를 초과하는 초점 구조로 정의됩니다.
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이 관찰 연구의 기간은 기준선에서 수행된 초기 평가에 의해 정의됩니다. 후속 측정은 예정되어 있지 않으며 연구는 단일 시점에서 연관성과 특성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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북미 증상이 있는 경동맥 내막절제술 시험(NASCET)
기간: 이 관찰 연구의 기간은 기준선에서 수행된 초기 평가에 의해 정의됩니다. 후속 측정은 예정되어 있지 않으며 연구는 단일 시점에서 연관성과 특성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
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NASCET 방법은 경동맥의 협착 비율을 계산하는 데 사용됩니다.
NASCET 백분율은 협착증의 잔존 직경과 협착증이 없는 원위 정상 내강 표면 사이의 비율에서 협착증의 잔존 직경을 뺀 값입니다.
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이 관찰 연구의 기간은 기준선에서 수행된 초기 평가에 의해 정의됩니다. 후속 측정은 예정되어 있지 않으며 연구는 단일 시점에서 연관성과 특성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
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발목상완지수(ABI)
기간: 이 관찰 연구의 기간은 기준선에서 수행된 초기 평가에 의해 정의됩니다. 후속 측정은 예정되어 있지 않으며 연구는 단일 시점에서 연관성과 특성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
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발목상완지수(ABI)는 혈관 상태를 평가하기 위한 비침습적 도구입니다.
하지(즉, 발목)와 상지의 수축기 혈압의 비율로 구성됩니다.
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이 관찰 연구의 기간은 기준선에서 수행된 초기 평가에 의해 정의됩니다. 후속 측정은 예정되어 있지 않으며 연구는 단일 시점에서 연관성과 특성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
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오른쪽 및 왼쪽 총장골동맥(CIA) 직경
기간: 이 관찰 연구의 기간은 기준선에서 수행된 초기 평가에 의해 정의됩니다. 후속 측정은 예정되어 있지 않으며 연구는 단일 시점에서 연관성과 특성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
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CIA의 직경(mm)을 측정하여 말초동맥질환(PAD) 또는 복부대동맥류(AAA)와 같은 잠재적인 상태를 평가할 수 있습니다.
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이 관찰 연구의 기간은 기준선에서 수행된 초기 평가에 의해 정의됩니다. 후속 측정은 예정되어 있지 않으며 연구는 단일 시점에서 연관성과 특성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
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복부 대동맥 최대 직경
기간: 이 관찰 연구의 기간은 기준선에서 수행된 초기 평가에 의해 정의됩니다. 후속 측정은 예정되어 있지 않으며 연구는 단일 시점에서 연관성과 특성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
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복부 대동맥의 직경(mm)을 측정하여 잠재적인 복부 대동맥류를 평가할 수 있습니다.
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이 관찰 연구의 기간은 기준선에서 수행된 초기 평가에 의해 정의됩니다. 후속 측정은 예정되어 있지 않으며 연구는 단일 시점에서 연관성과 특성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simone Grandini, PhD, DDS, University of Siena
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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