Association entre la parodontite apicale et les maladies cardiovasculaires athérosclérotiques
Association entre la parodontite apicale et les maladies cardiovasculaires athérosclérotiques : une étude cas-témoin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la présente étude cas-témoins est d'évaluer l'effet multiplicatif de l'AP sur les résultats secondaires de l'ASCVD. Soixante-deux sujets seront inscrits à partir de l'unité d'endodontie et de dentisterie restauratrice de l'université de Sienne.
Les critères d'inclusion de l'étude sont les patients en bonne santé âgés de plus de 40 ans, la présence d'au moins 24 dents et la capacité et la volonté de donner un consentement éclairé. Les participants atteints de toute maladie systémique ou recevant soit des antibiotiques au cours des 6 derniers mois, soit des antiagrégants , les antiplaquettaires et les antihypertenseurs seront exclus de cette étude.
Les facteurs de risque d'athérosclérose exclus de notre étude sont les signes antérieurs ou existants de MCV, le tabagisme, le diabète, l'obésité, l'hypertension artérielle, la dyslipidémie et l'hypertrophie ventriculaire gauche détectable par échocardiographie. Les patients atteints de maladie parodontale et de lésions autres que l'étiologie endodontique au maxillaire/mandibule sont également exclus de cette étude. Les participants qui étaient des femmes enceintes ou allaitantes, non italiens ou uniquement anglophones sont également exclus de l'étude, ainsi que ceux qui n'ont pas pu ou pas voulu donner leur consentement éclairé.
Soixante-deux sujets remplissant les critères décrits précédemment seront recrutés du service ambulatoire et répartis en deux groupes distincts en fonction de la présence ou de l'absence de lésions périapicales. Le groupe 1 sera composé de 31 patients présentant des signes radiographiques de PA. Au contraire, 31 autres individus sains (sans preuves cliniques et radiographiques de PA) répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion seront inclus comme témoins (groupe 2) et appariés sur l'âge, l'IMC, le sexe et les caractéristiques physiques. Les cas AP seront désignés comme les patients avec au moins une dent présentant des signes radiographiques de radioclarté apicale dépassant le double de la largeur de l'espace du ligament parodontal. Un examen dentaire complet sera effectué sur chaque patient des deux groupes.
Pour effectuer le dépistage initial, les patients subiront une radiographie panoramique et un examen clinique suivis de radiographies périapicales des dents suspectées de PA en utilisant la technique de mise en parallèle du cône long avec un porte-film. Les paramètres suivants seront enregistrés :
- Le nombre de dents cariées, manquantes et obturées (indice DMFT)
- Le nombre de dents avec AP
- Score de l'indice périapical Toutes les mesures seront enregistrées par un endodontiste (GM). Tous les individus subiront un examen cardiovasculaire dans l'unité de chirurgie vasculaire de l'Université de Sienne (Sienne, Italie). L'évaluation cardiovasculaire comprenait un examen physique, la mesure de la pression artérielle, les antécédents médicaux et l'écho-doppler couleur où l'épaisseur intima-média carotidienne (cIMT), la présence d'un anévrisme de l'aorte abdominale, la présence de pouls périphériques par écho-doppler couleur seront évaluées. .
Les résultats attendus de cette étude sont :
- une augmentation significative des paramètres secondaires de l'ASCVD (résultats) chez les patients atteints d'AP (facteur d'exposition), par rapport aux sujets sans AP ;
- association significative entre la PA et la présence de pouls périphériques et d'anévrisme de l'aorte abdominale, respectivement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Siena, Italie, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 40 ans
- la présence d'au moins 24 dents
- la capacité et la volonté de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- toute maladie systémique
- administration d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois
- médicaments antiagrégants, antiplaquettaires et antihypertenseurs
- signes existants de MCV
- tabagisme, diabète
- obésité
- hypertension artérielle
- dyslipidémie
- maladie parodontale
- les lésions autres que l'étiologie endodontique au maxillaire/mandibule ont également été exclues de cette étude
- femelles gestantes ou allaitantes non italiennes ou uniquement anglophones
- incapacité ou refus de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Parodontite apicale
Patients présentant des signes radiographiques de parodontite apicale. Les critères d'inclusion de l'étude sont les patients en bonne santé âgés de plus de 40 ans, la présence d'au moins 24 dents et la capacité et la volonté de donner un consentement éclairé. Les participants atteints d'une maladie systémique ou recevant soit des antibiotiques au cours des 6 derniers mois, soit des médicaments antiagrégants, antiplaquettaires et antihypertenseurs sont exclus de cette étude. Les facteurs de risque d'athérosclérose exclus de notre étude sont les signes de MCV, le tabagisme, le diabète, l'obésité, l'hypertension artérielle, la dyslipidémie. Les patients atteints de maladie parodontale et de lésions autres que l'étiologie endodontique au maxillaire/mandibule seront également exclus de cette étude). Les participants qui étaient des femmes enceintes ou allaitantes, non italiens ou uniquement anglophones seront également exclus de l'étude, ainsi que ceux qui n'ont pas pu ou pas voulu donner leur consentement éclairé. |
Pour effectuer le dépistage initial, les patients subiront une radiographie panoramique et un examen clinique suivis de radiographies périapicales des dents suspectées de PA en utilisant la technique de mise en parallèle du long cône avec un porte-film. Les paramètres suivants seront enregistrés :
Autres noms:
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Contrôle
personne en bonne santé exempte de signes cliniques et radiographiques de PA. Les critères d'inclusion de l'étude sont les patients en bonne santé âgés de plus de 40 ans, la présence d'au moins 24 dents et la capacité et la volonté de donner un consentement éclairé. Les participants atteints d'une maladie systémique ou recevant soit des antibiotiques au cours des 6 derniers mois, soit des médicaments antiagrégants, antiplaquettaires et antihypertenseurs sont exclus de cette étude. Les facteurs de risque d'athérosclérose exclus de notre étude sont les signes de MCV, le tabagisme, le diabète, l'obésité, l'hypertension artérielle, la dyslipidémie. Les patients atteints de maladie parodontale et de lésions autres que l'étiologie endodontique au maxillaire/mandibule seront également exclus de cette étude). Les participants qui étaient des femmes enceintes ou allaitantes, non italiens ou uniquement anglophones seront également exclus de l'étude, ainsi que ceux qui n'ont pas pu ou pas voulu donner leur consentement éclairé. |
Pour effectuer le dépistage initial, les patients subiront une radiographie panoramique et un examen clinique suivis de radiographies périapicales des dents suspectées de PA en utilisant la technique de mise en parallèle du long cône avec un porte-film. Les paramètres suivants seront enregistrés :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur médiale de l'intima carotidienne (c-IMT)
Délai: Le calendrier de cette étude observationnelle est défini par l'évaluation initiale menée au départ. Aucune mesure de suivi n'est prévue et l'étude vise à explorer les associations et les caractéristiques à un moment donné
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Les mesures C-IMT sont effectuées en mm et sont prises à partir de l'artère carotide commune droite et gauche (ACC) et sont utilisées comme critères de substitution pour diagnostiquer les premiers signes de maladies cardiovasculaires athéroscléreuses carotidiennes.
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Le calendrier de cette étude observationnelle est défini par l'évaluation initiale menée au départ. Aucune mesure de suivi n'est prévue et l'étude vise à explorer les associations et les caractéristiques à un moment donné
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Présence de plaque carotidienne
Délai: Le calendrier de cette étude observationnelle est défini par l'évaluation initiale menée au départ. Aucune mesure de suivi n'est prévue et l'étude vise à explorer les associations et les caractéristiques à un moment donné
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la présence de plaques d'athérosclérose est considérée comme un critère de jugement variable de substitution pour diagnostiquer des altérations précoces de la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse carotidienne.
La plaque est définie comme une structure focale qui empiète dans la lumière artérielle d'au moins 0,5 mm ou 50 % de la valeur IMT environnante ou qui présente une épaisseur > 1,5 mm mesurée depuis l'interface média-adventice jusqu'à l'interface intima-lumière.
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Le calendrier de cette étude observationnelle est défini par l'évaluation initiale menée au départ. Aucune mesure de suivi n'est prévue et l'étude vise à explorer les associations et les caractéristiques à un moment donné
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Essai nord-américain d'endartériectomie carotidienne symptomatique (NASCET)
Délai: Le calendrier de cette étude observationnelle est défini par l'évaluation initiale menée au départ. Aucune mesure de suivi n'est prévue et l'étude vise à explorer les associations et les caractéristiques à un moment donné
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La méthode NASCET est utilisée pour calculer le pourcentage de sténose des artères carotides.
Le pourcentage NASCET est le rapport entre le diamètre résiduel au niveau de la sténose et la surface de la lumière distale normale où il n'y a pas de sténose soustrait du diamètre résiduel au niveau de la sténose.
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Le calendrier de cette étude observationnelle est défini par l'évaluation initiale menée au départ. Aucune mesure de suivi n'est prévue et l'étude vise à explorer les associations et les caractéristiques à un moment donné
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Index brachial cheville (IAB)
Délai: Le calendrier de cette étude observationnelle est défini par l'évaluation initiale menée au départ. Aucune mesure de suivi n'est prévue et l'étude vise à explorer les associations et les caractéristiques à un moment donné
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L'index cheville-brachial (ABI) est un outil non invasif pour l'évaluation de l'état vasculaire.
Il s’agit du rapport entre la pression artérielle systolique du membre inférieur (c’est-à-dire la cheville) et du membre supérieur.
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Le calendrier de cette étude observationnelle est défini par l'évaluation initiale menée au départ. Aucune mesure de suivi n'est prévue et l'étude vise à explorer les associations et les caractéristiques à un moment donné
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Diamètre des artères iliaques communes droite et gauche (CIA)
Délai: Le calendrier de cette étude observationnelle est défini par l'évaluation initiale menée au départ. Aucune mesure de suivi n'est prévue et l'étude vise à explorer les associations et les caractéristiques à un moment donné
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La mesure du diamètre des CIA (mm) peut être effectuée pour évaluer des conditions potentielles telles qu'une maladie artérielle périphérique (MAP) ou un anévrisme de l'aorte abdominale (AAA).
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Le calendrier de cette étude observationnelle est défini par l'évaluation initiale menée au départ. Aucune mesure de suivi n'est prévue et l'étude vise à explorer les associations et les caractéristiques à un moment donné
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Diamètre maximum de l'aorte abdominale
Délai: Le calendrier de cette étude observationnelle est défini par l'évaluation initiale menée au départ. Aucune mesure de suivi n'est prévue et l'étude vise à explorer les associations et les caractéristiques à un moment donné
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La mesure du diamètre de l'aorte abdominale (mm) peut être effectuée pour évaluer un éventuel anévrisme de l'aorte abdominale.
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Le calendrier de cette étude observationnelle est défini par l'évaluation initiale menée au départ. Aucune mesure de suivi n'est prévue et l'étude vise à explorer les associations et les caractéristiques à un moment donné
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simone Grandini, PhD, DDS, University of Siena
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CVD001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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