根尖周炎与动脉粥样硬化性心血管疾病的关系
根尖周炎与动脉粥样硬化性心血管疾病之间的关联：病例对照研究
研究概览
详细说明
本病例对照研究的目的是评估 AP 对 ASCVD 次要结局的乘数效应。 锡耶纳大学的牙髓病学和牙科修复学系将招收 62 名受试者。
该研究的纳入标准是 40 岁以上的健康患者，至少有 24 颗牙齿，并且有能力和愿意给予知情同意。受任何全身性疾病影响或在过去 6 个月内服用抗生素或抗凝血剂的参与者, 抗血小板和抗高血压药物将被排除在本研究之外。
我们的研究中排除的动脉粥样硬化危险因素是先前或现有的 CVD 迹象、吸烟习惯、糖尿病、肥胖、动脉高血压、血脂异常和超声心动图可检测的左心室肥大。 患有牙周病和上颌骨/下颌骨牙髓病因以外的病变的患者也被排除在本研究之外。 怀孕或哺乳期女性、非意大利语或只会说英语的参与者以及无法或不愿给予知情同意的参与者也被排除在研究之外。
将从门诊部招募满足上述标准的 62 名受试者，并根据根尖周病变的存在与否分配到两个不同的组中。 第 1 组将由 31 名具有 AP 放射学征象的患者组成。 相反，符合纳入和排除标准的另外 31 名健康个体（没有 AP 的临床和放射学证据）将作为对照组（第 2 组），并在年龄、BMI、性别和身体特征方面进行匹配。 AP 病例将被指定为至少有一颗牙齿显示出根尖射线可透性超过牙周韧带间隙宽度两倍的射线照相证据的患者。 将对两组中的每位患者进行完整的牙科检查。
为进行初步筛查，患者将接受全景 X 光摄影和临床检查，然后使用带胶片支架的长锥平行技术对疑似 AP 的牙齿进行根尖周 X 光摄影。 将记录以下参数：
- 蛀牙、缺失和补牙的数量（DMFT 指数）
- AP齿数
- 根尖指数评分 所有测量值都将由一位牙髓医生 (GM) 记录。 所有个体都将在锡耶纳大学（意大利锡耶纳）的血管外科部门接受心血管检查。 心血管评估包括体格检查、血压测量、既往病史和彩色回声多普勒，其中将评估颈动脉内膜中层厚度 (cIMT)、腹主动脉瘤的存在、通过彩色回声多普勒的外周脉搏的存在.
这项研究的预期结果是：
- 与没有 PA 的受试者相比，有 PA（暴露因素）的患者的 ASCVD 次要参数（结果）显着增加；
- 血压分别与外周脉搏和腹主动脉瘤的存在显着相关。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Siena、意大利、53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 40岁以上患者
- 至少有 24 颗牙齿
- 给予知情同意的能力和意愿
排除标准：
- 任何全身性疾病
- 最近 6 个月内使用过抗生素
- 抗凝剂、抗血小板和抗高血压药物
- 现有的 CVD 迹象
- 吸烟习惯、糖尿病
- 肥胖
- 动脉高血压
- 血脂异常
- 牙周疾病
- 上颌/下颌牙髓病因以外的病变也被排除在本研究之外
- 怀孕或哺乳期女性非意大利语或只会说英语
- 不能或不愿意给予知情同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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根尖周炎
有根尖周炎放射学征象的患者。 该研究的纳入标准是 40 岁以上的健康患者，至少有 24 颗牙齿，并且有能力和愿意给予知情同意。 受任何全身性疾病影响或在过去 6 个月内服用抗生素或抗凝剂、抗血小板和抗高血压药物的参与者被排除在本研究之外。 我们的研究中排除的动脉粥样硬化危险因素是 CVD 的迹象、吸烟习惯、糖尿病、肥胖、动脉高血压、血脂异常。 患有牙周病和上颌骨/下颌骨牙髓病因以外的病变的患者也将被排除在本研究之外）。 怀孕或哺乳期女性、非意大利语或只会说英语的参与者以及无法或不愿给予知情同意的参与者也将被排除在研究之外。 |
为进行初步筛查，患者将接受全景 X 光摄影和临床检查，然后使用带胶片架的长锥平行技术对疑似 AP 的牙齿进行根尖周 X 线摄影。 将记录以下参数：
其他名称：
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控制
无 AP 临床和影像学证据的健康个体。 该研究的纳入标准是 40 岁以上的健康患者，至少有 24 颗牙齿，并且有能力和愿意给予知情同意。 受任何全身性疾病影响或在过去 6 个月内服用抗生素或抗凝剂、抗血小板和抗高血压药物的参与者被排除在本研究之外。 我们的研究中排除的动脉粥样硬化危险因素是 CVD 的迹象、吸烟习惯、糖尿病、肥胖、动脉高血压、血脂异常。 患有牙周病和上颌骨/下颌骨牙髓病因以外的病变的患者也将被排除在本研究之外）。 怀孕或哺乳期女性、非意大利语或只会说英语的参与者以及无法或不愿给予知情同意的参与者也将被排除在研究之外。 |
为进行初步筛查，患者将接受全景 X 光摄影和临床检查，然后使用带胶片架的长锥平行技术对疑似 AP 的牙齿进行根尖周 X 线摄影。 将记录以下参数：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈动脉内膜内侧厚度 (c-IMT)
大体时间：这项观察性研究的时间范围是根据基线进行的初步评估确定的。没有安排后续测量，该研究旨在探索单个时间点的关联和特征
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C-IMT 测量以毫米为单位，取自左右颈总动脉 (CCA)，并用作诊断颈动脉粥样硬化性心血管疾病早期体征的替代终点。
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这项观察性研究的时间范围是根据基线进行的初步评估确定的。没有安排后续测量，该研究旨在探索单个时间点的关联和特征
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颈动脉斑块的存在
大体时间：这项观察性研究的时间范围是根据基线进行的初步评估确定的。没有安排后续测量，该研究旨在探索单个时间点的关联和特征
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动脉粥样硬化斑块的存在被认为是诊断颈动脉粥样硬化性心血管疾病早期改变的替代终点变量。
斑块被定义为侵入动脉管腔至少 0.5 毫米或周围 IMT 值的 50% 或从中膜-外膜界面到内膜-管腔界面测量的厚度 >1.5 毫米的局灶结构。
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这项观察性研究的时间范围是根据基线进行的初步评估确定的。没有安排后续测量，该研究旨在探索单个时间点的关联和特征
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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北美症状性颈动脉内膜切除术试验 (NASCET)
大体时间：这项观察性研究的时间范围是根据基线进行的初步评估确定的。没有安排后续测量，该研究旨在探索单个时间点的关联和特征
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NASCET方法用于计算颈动脉狭窄的百分比。
NASCET百分比是狭窄处的残余直径与没有狭窄的远端正常管腔表面之间的比率减去狭窄处的残余直径。
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这项观察性研究的时间范围是根据基线进行的初步评估确定的。没有安排后续测量，该研究旨在探索单个时间点的关联和特征
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踝臂指数 (ABI)
大体时间：这项观察性研究的时间范围是根据基线进行的初步评估确定的。没有安排后续测量，该研究旨在探索单个时间点的关联和特征
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踝臂指数（ABI）是评估血管状态的非侵入性工具。
它由下肢（即脚踝）和上肢的收缩压之比组成。
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这项观察性研究的时间范围是根据基线进行的初步评估确定的。没有安排后续测量，该研究旨在探索单个时间点的关联和特征
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左右髂总动脉 (CIA) 直径
大体时间：这项观察性研究的时间范围是根据基线进行的初步评估确定的。没有安排后续测量，该研究旨在探索单个时间点的关联和特征
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测量 CIA 的直径 (mm) 可用于评估潜在疾病，例如外周动脉疾病 (PAD) 或腹主动脉瘤 (AAA)
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这项观察性研究的时间范围是根据基线进行的初步评估确定的。没有安排后续测量，该研究旨在探索单个时间点的关联和特征
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腹主动脉最大直径
大体时间：这项观察性研究的时间范围是根据基线进行的初步评估确定的。没有安排后续测量，该研究旨在探索单个时间点的关联和特征
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测量腹主动脉的直径（毫米）可以评估潜在的腹主动脉瘤。
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这项观察性研究的时间范围是根据基线进行的初步评估确定的。没有安排后续测量，该研究旨在探索单个时间点的关联和特征
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Simone Grandini, PhD, DDS、University of Siena
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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