Asociación entre periodontitis apical y enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas
Asociación entre periodontitis apical y enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas: un estudio de casos y controles
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio de casos y controles es evaluar el efecto multiplicador de AP en los resultados secundarios de ASCVD. Se inscribirán sesenta y dos asignaturas de la Unidad de Endodoncia y Odontología Restauradora de la Universidad de Siena.
Los criterios de inclusión del estudio son pacientes sanos mayores de 40 años, la presencia de al menos 24 dientes y la capacidad y voluntad de dar su consentimiento informado. Participantes afectados por alguna enfermedad sistémica o que estén recibiendo antibióticos en los últimos 6 meses o antiagregantes. , los medicamentos antiplaquetarios y antihipertensivos serán excluidos de este estudio.
Los factores de riesgo de aterosclerosis excluidos en nuestro estudio son signos previos o existentes de ECV, tabaquismo, diabetes, obesidad, hipertensión arterial, dislipidemia e hipertrofia ventricular izquierda detectable ecocardiográficamente. Los pacientes con enfermedad periodontal y lesiones que no sean de etiología endodóntica en maxilar/mandíbula también están excluidos de este estudio. Las participantes que eran mujeres embarazadas o lactantes, que no eran italianas o que solo hablaban inglés también se excluyeron del estudio, así como aquellas que no pudieron o no quisieron dar su consentimiento informado.
Sesenta y dos sujetos que cumplan con los criterios descritos anteriormente serán reclutados del departamento de pacientes ambulatorios y asignados en dos grupos distintos según la presencia o ausencia de lesiones periapicales. El grupo 1 estará compuesto por 31 pacientes con signos radiográficos de PA. Por el contrario, otros 31 individuos sanos (libres de evidencia clínica y radiográfica de PA) que cumplan los criterios de inclusión y exclusión serán incluidos como controles (grupo 2) y emparejados por edad, IMC, sexo y características físicas. Los casos AP se designarán como aquellos pacientes con al menos un diente que muestre evidencia radiográfica de radiotransparencia apical superior al doble del ancho del espacio del ligamento periodontal. Se realizará un examen dental completo a cada paciente en ambos grupos.
Para realizar el cribado inicial, los pacientes se someterán a una radiografía panorámica y un examen clínico seguido de radiografías periapicales de los dientes sospechosos de PA utilizando la técnica de cono largo paralelo con un soporte de película. Se registrarán los siguientes parámetros:
- El número de dientes cariados, perdidos y obturados (índice DMFT)
- El número de dientes con AP
- Puntuación del índice periapical Todas las mediciones serán registradas por un endodoncista (GM). Todos los individuos se someterán a un examen cardiovascular en la Unidad de Cirugía Vascular de la Universidad de Siena (Siena, Italia). La evaluación cardiovascular incluyó examen físico, medición de la presión arterial, antecedentes médicos y eco-doppler color donde se evaluará el grosor íntima-media carotídeo (cIMT), presencia de aneurisma aórtico abdominal, presencia de pulsos periféricos mediante eco-doppler color. .
Los resultados esperados de este estudio son:
- un aumento significativo en los parámetros secundarios de ASCVD (resultados) en pacientes con PA (factor de exposición), en comparación con sujetos sin PA;
- asociación significativa entre la PA y la presencia de pulsos periféricos y aneurisma de aorta abdominal, respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 40 años
- la presencia de al menos 24 dientes
- la capacidad y voluntad de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad sistémica
- administración de antibióticos en los últimos 6 meses
- medicamentos antiagregantes, antiplaquetarios y antihipertensivos
- signos existentes de CVD
- hábitos de fumar, diabetes
- obesidad
- hipertensión arterial
- dislipidemia
- enfermedad periodontal
- Las lesiones que no sean de etiología endodóntica en maxilar/mandíbula también fueron excluidas de este estudio.
- mujeres embarazadas o lactantes que no sean italianas o solo hablen inglés
- incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Periodontitis apical
Pacientes con signos radiográficos de Periodontitis Apical. Los criterios de inclusión del estudio son pacientes sanos mayores de 40 años, presencia de al menos 24 dientes y capacidad y voluntad para dar consentimiento informado. Se excluyen de este estudio los participantes afectados por alguna enfermedad sistémica o que estén recibiendo antibióticos en los últimos 6 meses o medicamentos antiagregantes, antiplaquetarios y antihipertensivos. Los factores de riesgo de aterosclerosis excluidos en nuestro estudio son signos de ECV, tabaquismo, diabetes, obesidad, hipertensión arterial, dislipidemia. Los pacientes con enfermedad periodontal y lesiones distintas a la endodoncia en maxilar/mandíbula también serán excluidos de este estudio. Las participantes que eran mujeres embarazadas o lactantes, que no hablaban italiano o solo hablaban inglés también serán excluidas del estudio, así como aquellas que no pudieron o no quisieron dar su consentimiento informado. |
Para realizar el cribado inicial, los pacientes se someterán a una radiografía panorámica y un examen clínico, seguido de radiografías periapicales de los dientes sospechosos de AP utilizando la técnica de cono largo paralelo con un soporte de película. Se registrarán los siguientes parámetros:
Otros nombres:
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Control
individuo sano libre de evidencia clínica y radiográfica de PA. Los criterios de inclusión del estudio son pacientes sanos mayores de 40 años, presencia de al menos 24 dientes y capacidad y voluntad para dar consentimiento informado. Se excluyen de este estudio los participantes afectados por alguna enfermedad sistémica o que estén recibiendo antibióticos en los últimos 6 meses o medicamentos antiagregantes, antiplaquetarios y antihipertensivos. Los factores de riesgo de aterosclerosis excluidos en nuestro estudio son signos de ECV, tabaquismo, diabetes, obesidad, hipertensión arterial, dislipidemia. Los pacientes con enfermedad periodontal y lesiones distintas a la endodoncia en maxilar/mandíbula también serán excluidos de este estudio. Las participantes que eran mujeres embarazadas o lactantes, que no hablaban italiano o solo hablaban inglés también serán excluidas del estudio, así como aquellas que no pudieron o no quisieron dar su consentimiento informado. |
Para realizar el cribado inicial, los pacientes se someterán a una radiografía panorámica y un examen clínico, seguido de radiografías periapicales de los dientes sospechosos de AP utilizando la técnica de cono largo paralelo con un soporte de película. Se registrarán los siguientes parámetros:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor medial de la íntima carotídea (c-IMT)
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para este estudio observacional está definido por la evaluación inicial realizada al inicio del estudio. No se programan mediciones de seguimiento y el estudio tiene como objetivo explorar asociaciones y características en un solo momento
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Las mediciones de C-IMT se realizan en mm, se toman de la arteria carótida común (CCA) derecha e izquierda y se utilizan como criterios de valoración sustitutos para diagnosticar signos tempranos de enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas carotídeas.
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El marco de tiempo para este estudio observacional está definido por la evaluación inicial realizada al inicio del estudio. No se programan mediciones de seguimiento y el estudio tiene como objetivo explorar asociaciones y características en un solo momento
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Presencia de placa carotídea
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para este estudio observacional está definido por la evaluación inicial realizada al inicio del estudio. No se programan mediciones de seguimiento y el estudio tiene como objetivo explorar asociaciones y características en un solo momento
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la presencia de placas ateroscleróticas se considera como una variable de criterio de valoración sustituta para diagnosticar alteraciones tempranas de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica carotídea.
La placa se define como una estructura focal que invade la luz arterial en al menos 0,5 mm o el 50 % del valor del GIM circundante o que demuestra un espesor >1,5 mm medido desde la interfaz media-adventicia hasta la interfaz íntima-luz.
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El marco de tiempo para este estudio observacional está definido por la evaluación inicial realizada al inicio del estudio. No se programan mediciones de seguimiento y el estudio tiene como objetivo explorar asociaciones y características en un solo momento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ensayo norteamericano de endarterectomía carotídea sintomática (NASCET)
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para este estudio observacional está definido por la evaluación inicial realizada al inicio del estudio. No se programan mediciones de seguimiento y el estudio tiene como objetivo explorar asociaciones y características en un solo momento
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El método NASCET se utiliza para calcular el porcentaje de estenosis en las arterias carótidas.
El porcentaje NASCET es la relación entre el diámetro residual en la estenosis y la superficie de la luz normal distal donde no hay estenosis restada por el diámetro residual en la estenosis.
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El marco de tiempo para este estudio observacional está definido por la evaluación inicial realizada al inicio del estudio. No se programan mediciones de seguimiento y el estudio tiene como objetivo explorar asociaciones y características en un solo momento
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Índice tobillo-brazo (ITB)
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para este estudio observacional está definido por la evaluación inicial realizada al inicio del estudio. No se programan mediciones de seguimiento y el estudio tiene como objetivo explorar asociaciones y características en un solo momento
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El índice tobillo-brazo (ITB) es una herramienta no invasiva para la evaluación del estado vascular.
Consiste en la relación entre la presión arterial sistólica de la extremidad inferior (es decir, el tobillo) y la extremidad superior.
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El marco de tiempo para este estudio observacional está definido por la evaluación inicial realizada al inicio del estudio. No se programan mediciones de seguimiento y el estudio tiene como objetivo explorar asociaciones y características en un solo momento
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Diámetro de las arterias ilíacas comunes (CIA) derecha e izquierda
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para este estudio observacional está definido por la evaluación inicial realizada al inicio del estudio. No se programan mediciones de seguimiento y el estudio tiene como objetivo explorar asociaciones y características en un solo momento
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Se puede medir el diámetro de las CIA (mm) para evaluar posibles afecciones como enfermedad arterial periférica (EAP) o un aneurisma aórtico abdominal (AAA).
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El marco de tiempo para este estudio observacional está definido por la evaluación inicial realizada al inicio del estudio. No se programan mediciones de seguimiento y el estudio tiene como objetivo explorar asociaciones y características en un solo momento
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Diámetro máximo de la aorta abdominal
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para este estudio observacional está definido por la evaluación inicial realizada al inicio del estudio. No se programan mediciones de seguimiento y el estudio tiene como objetivo explorar asociaciones y características en un solo momento
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Se puede medir el diámetro de la aorta abdominal (mm) para evaluar un posible aneurisma de la aorta abdominal.
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El marco de tiempo para este estudio observacional está definido por la evaluación inicial realizada al inicio del estudio. No se programan mediciones de seguimiento y el estudio tiene como objetivo explorar asociaciones y características en un solo momento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simone Grandini, PhD, DDS, University of Siena
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CVD001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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