モバイル アプリケーションと膀胱トレーニング
過活動膀胱の女性の生活の質と性的満足に対するモバイルアプリケーションと膀胱トレーニングの効果
International Continence Society は、尿路感染症などの明らかな病状がない場合に、切迫性尿失禁の有無にかかわらず、頻繁に頻尿と夜間頻尿を伴う尿意切迫症として過活動膀胱を説明しました。 文献の研究によると、過活動膀胱を持つ女性は、性的満足度と生活の質に悪影響を及ぼします。 Juliato らによる研究によると。 (2017)、より重度の排尿症状を持つ女性は、より高いレベルの覚醒、潤滑、オルガスム、および不快感を経験しました. Chuangらによると。 (2017) の研究によると、排尿症状の強度が増すにつれて、女性の性的喜びと生活の質が低下しました。 女性の生活の質と性的満足のレベルは、症状を軽減するために提供されるトレーニング、フォローアップ、および継続性によってプラスの影響を受ける可能性があると考えられています. さらに、OAB の女性の治療コンプライアンスを向上させることで、入院費が減少し、国家経済に利益をもたらすことが期待されています。 過活動膀胱の女性の生活の質と性的満足のレベルに対するモバイル アプリケーションを介して提供される膀胱トレーニングの影響を確認するために、この研究が設計されました。
2023 年 2 月から 2024 年 6 月の間に、この無作為化制御実験計画研究は、イスタンブールのアナトリア側にある大学病院の泌尿器科クリニックで実施されます。 サンプル サイズは G-Power パワー分析によって決定され、基本的な無作為化を使用してグループが選択されました。 100 人の女性が研究され、50 人が研究グループ (WG) に、50 人が対照グループ (KG) に属し、全員が過活動膀胱と診断されています。 WGの女性はスマートフォンアプリを通じて膀胱トレーニングやフォローアップケアを受けることができます。 データは、Quality of Life Scale、Sexual Satisfaction Scale、Mobile Application Usage Scales (モバイル アプリケーション グループのみ)、および Collection Form、Follow-Up Form を使用して収集されます。 3 か月目と 6 か月目には、生活の質スケール、性的満足度スケール、モバイル アプリケーション使用スケール (モバイル アプリケーション グループのみ) に関する新しいデータが収集されます。 データ分析が行われます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34854
- Marmara University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上のボランティア、
- OABと診断され、
- 読み書きができ、コミュニケーションに問題がなく、
- 治療が必要な精神疾患をお持ちでない方、
- 知的障害者、聴覚障害者、視覚障害者、言語障害、言語障害のない方、
- 精神疾患とは診断されていませんが、
- スマートフォンが使える方、
- トルコ語を話せる女性が研究に含まれます。
除外基準:
- 研究中の緊急操作、
- 症状を評価するために提出されたフォームに記入しない、
- モバイルアプリグループに属し、アプリを使用していない、
- 研究への参加に同意しない方、研究中に妊娠した女性は含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:モバイルアプリグループ
このグループの OAB を持つ女性は、モバイル アプリケーションの使用について通知されます。
モバイル アプリケーションを使用しているグループは、モバイル アプリケーションの膀胱ダイアリー セクションに、水分を摂取した回数と尿漏れを追加します。
日中、アプリケーションは参加者に水分の摂取と排尿を促します。
モバイル アプリケーションには、質疑応答セクションもあります。
女性は、OAB に関する質問を研究者に向けることができます。
最初の会議の後、モバイル アプリケーションを通じて送信された体重計は、3 か月目と 6 か月目に適用されます。
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このグループの OAB を持つ女性は、モバイル アプリケーションの使用について通知されます。
モバイル アプリケーションを使用しているグループは、モバイル アプリケーションの膀胱ダイアリー セクションに、水分を摂取した回数と尿漏れを追加します。
日中、アプリケーションは参加者に水分の摂取と排尿を促します。
モバイル アプリケーションには、質疑応答セクションもあります。
女性は、OAB に関する質問を研究者に向けることができます。
最初の会議の後、モバイル アプリケーションを通じて送信された体重計は、3 か月目と 6 か月目に適用されます。
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介入なし:対照群
対照群には、診療所での通常のプロトコル (女性が申請した後、看護師によって膀胱トレーニングが行われます。
3ヶ月、6ヶ月の膀胱訓練後に行う膀胱日記を届けに来てくれます。
排尿日誌の結果に基づき、看護師が自覚症状に応じた問題点についてカウンセリングを行います。)
一次面接後、3ヶ月と6ヶ月の1日で必要な体重計の記入を求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性の過活動膀胱の数
時間枠:6ヶ月
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この研究では、検出力分析に R v3.6.1 プログラムが使用されました。アルファ エラーは 5%、ベータ エラーは 20% でした。研究プロセスの結果として変数間に差が生じることが予測され、最小100 (モバイル アプリケーション グループ 50、コントロール グループ 50) のサンプルで十分です。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の評価
時間枠:1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目
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症状は、最初のインタビューから 3 か月後と 6 か月後に評価されます。
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1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目
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モバイル アプリケーション スケールの評価
時間枠:3ヶ月目と6ヶ月目
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モバイルアプリケーションを使用するグループは、3 か月目と 6 か月目にモバイルアプリケーションを評価するためのスケール* を使用して、モバイルアプリケーションの有効性を評価します。
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3ヶ月目と6ヶ月目
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生活の質の評価
時間枠:1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目
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両グループの最初の面接では、3 か月目と 6 か月目の QOL スケール*で QOL を評価します。 *失禁に関する国際相談アンケート - 下部尿路症状 - 生活の質 (ICIQ-LUTSqol) は、尿失禁が患者の生活に与える影響を詳細に調査し、影響を評価するためのアウトカム指標として使用できるため、理想的な研究ツールです。さまざまな治療法.19-76 より大きな値を持つ全体的なスコアは、生活の質への影響の増加を示します。面倒なスケールは全体的なスコアには組み込まれませんが、患者の個々の症状の影響を示します。 |
1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目
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• 新しい性的満足尺度
時間枠:1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目
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どちらのグループも、最初の面接時、3 か月目、6 か月目に、性的満足度尺度*で性的満足度を評価します。 ※スケールは、臨床研究やフィールド研究で性的満足度を測定するために開発されたもので、5リッカート構造になっています。 スケールのスコアリングは、項目のポイントを合計することによって計算されます。 スケールから受け取ることができる最小スコアと最大スコアは、それぞれ 20 点と 100 点です。 スケールのスコアが高いほど、性的満足度が高いことを示します。 |
1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Rüveyda ölmez yalazı, PhDc、Marmara University
- スタディディレクター:Nurdan Demirci, Prof、Marmara University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Mu_olmezyalazi
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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