Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovellus ja virtsarakon koulutus

torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Nurdan Demirci, Marmara University

Mobiilisovelluksen ja virtsarakon harjoittelun vaikutus yliaktiivista virtsarakkoa sairastavien naisten elämänlaatuun ja seksuaaliseen tyytyväisyyteen

International Continence Society kuvaili yliaktiivista virtsarakkoa virtsaamistarpeeksi, johon usein liittyy tiheyttä ja nokturiaa, joko pakkoinkontinenssin kanssa tai ilman, kun ilmeistä patologiaa, kuten virtsatieinfektiota, ei ole. Kirjallisuuden tutkimusten mukaan naiset, joilla on yliaktiivinen rakko, kokevat kielteisiä vaikutuksia seksuaaliseen tyytyväisyytensä ja elämänlaatuunsa. Juliaton et al. (2017), naiset, joilla oli vaikeampia virtsaamisoireita, kokivat enemmän kiihottumista, voitelua, orgasmia ja epämukavuutta. Chuang et al. (2017) tutkimuksen mukaan naisten seksuaalinen nautinto ja elämänlaatu heikkenivät virtsaamisoireiden lisääntyessä. Uskotaan, että naisten elämänlaatuun ja seksuaaliseen tyytyväisyyteen voi vaikuttaa positiivisesti koulutus, jolla vähennetään heidän oireitaan, seurantaa ja jatkuvuutta. Lisäksi on odotettavissa, että kannustamalla parempaan hoitomyöntyvyyteen OAB-naisten keskuudessa sairaalakulut laskevat, mikä hyödyttää kansantaloutta. Tämä tutkimus suunniteltiin selvittääkseen mobiilisovelluksen kautta suoritetun virtsarakon harjoittamisen vaikutusta yliaktiivista virtsarakkoa sairastavien naisten elämänlaatuun ja seksuaaliseen tyytyväisyyteen.

Helmikuun 2023 ja kesäkuun 2024 välisenä aikana tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen suunnittelututkimus tehdään Istanbulin Anatolian puolella sijaitsevan yliopistosairaalan urogynekologian klinikalla. Otoskoko määritettiin G-Power-tehoanalyysillä ja ryhmät valittiin perussatunnaistuksella. Tutkimukseen osallistuu 100 naista, joista 50 on tutkimusryhmässä (WG) ja 50 kontrolliryhmässä (KG), joilla kaikilla on diagnosoitu yliaktiivinen rakko. Älypuhelinsovelluksen kautta WG-naiset saavat virtsarakon koulutusta sekä jatkohoitoa. Tiedot kerätään elämänlaatuasteikolla, seksuaalisen tyytyväisyyden asteikolla, mobiilisovellusten käyttöasteikoilla (vain mobiilisovellusryhmä) ja keräyslomakkeella, seurantalomakkeella. Kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana kerätään uutta tietoa elämänlaatuasteikosta, seksuaalisen tyytyväisyyden asteikosta ja mobiilisovellusten käyttöasteikoista (vain mobiilisovellusryhmälle). Tulee data-analyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansainvälisen pidätyskyvyttömyyden seuran (ICS) mukaan yliaktiivinen virtsarakko (OAB), johon yleensä liittyy lisääntynyt virtsaaminen päivän aikana tai nokturia, määritellään vakavaksi virtsankarkailun oireeksi, joka ilmenee ilman virtsatieinfektiota tai muuta diagnosoitavaa sairautta. OAB:n esiintyvyys vaihtelee Euroopassa 12-22 % ja Yhdysvalloissa 16-17 %. Turkissa vuonna 2014 tehdyn kattavan tutkimuksen mukaan kiireellisen virtsanpidätyskyvyttömyyden esiintyvyys, jota esiintyy enimmäkseen henkilöillä, joilla on diagnosoitu OAB, oli 29,3 %. Vaikka OAB:n esiintyvyys on sama miehillä ja naisilla, OAB:n erilaisia ​​oireita voidaan havaita enemmän naisilla alempien virtsateiden anatomisten ja fysiologisten erojen vuoksi. OAB vaikuttaa yksilön jokapäiväiseen elämään, mukaan lukien työ, sosiaalinen vuorovaikutus, uni ja seksuaaliset toiminnot. Tutkimuksissa on raportoitu, että naiset, joilla on diagnosoitu OAB, lisäävät unihäiriöitä, vaikuttavat normaaliin sosiaaliseen toimintaan, heikentävät seksuaalisuutta ja elämänlaatua sekä heikentävät itsetuntoa. Juliaton et al. (2017) raportoitiin, että kiihottumisen, voitelun, orgasmin ja kivun tasot lisääntyivät naisilla, joiden virtsaamisoireet olivat vakavia (ICIQ-OAB-pistemäärän mukaan). Tutkimuksessa Chuang et al. (2019), todettiin, että lisääntynyt virtsaamisoireiden vakavuus naisilla alensi seksuaalista tyytyväisyyttä ja elämänlaatua. On erittäin tärkeää valita tehokas ja hoitomenetelmä naisille, joilla on diagnosoitu OAB. OAB-oireiden lievittämiseen on olemassa kolmenlaisia ​​hoitomenetelmiä: farmakologinen (toisen linjan hoito), ei-lääkehoito (ensimmäisen ja kolmannen linjan hoidot) ja kirurginen toimenpide. American Urological Association (AUA) ja Urogynecology Society, Female Pelvic Medicine and Pelvic Reconstruction (SUFU) -ohjeet suosittelevat, että OAB:ta hoidetaan vaihe vaiheelta alkaen vähiten invasiivisesta hoidosta. Koska huoli tietyn lääkkeen sivuvaikutuksista ja invasiivisten toimenpiteiden komplikaatioista, ei-lääkehoidot ovat tärkeä osa OAB:n hoitoa. Antimuskariinilääkkeitä, kuten solifenasiinia, käytetään epäonnistuneiden konservatiivisten ja käyttäytymiseen liittyvien hoitojen jälkeen. Kuitenkin korkeiden kustannusten ja sivuvaikutusten (kuten suun kuivuminen, päänsärky, ummetus ja näköhäiriöt) vuoksi naisten suostumus näiden lääkkeiden käyttöön heikkenee ja siten rajoittaa niiden käyttöä. Vähiten invasiivisilla toimenpiteillä on kuitenkin riskejä ja komplikaatioita. Lisäksi paranemisprosessia tuetaan ei-farmakologisilla menetelmillä minimaalisen invasiivisen hoidon jälkeen. Tutkimustulosten mukaan 31-40 % naisista sai tukea ei-lääketieteellisellä hoitomenetelmällä minimaalisen invasiivisen toimenpiteen jälkeen. OAB:n ei-lääketieteellisistä hoitomenetelmistä virtsarakon harjoittelua pidetään tehokkaimpana. On raportoitu, että naisten koulutus, seuranta ja jatkuvuus oireiden vähentämiseksi voivat parantaa heidän elämänlaatuaan ja seksuaalista tyytyväisyyttään. Hoitojen kustannusten, hoitoprosessin noudattamiseen liittyvien ongelmien, kestävyyden heikkenemisen ja terveydenhuollon ammattilaisten rajallisen saavutettavuuden vuoksi rakkoharjoittelulla uskotaan voivan lisätä naisten hoitoprosessin myöntymistä ja kestävyyttä. eri menetelmiä käyttämällä. Sen avulla uskotaan olevan mahdollista seurata ja ylläpitää mobiilisovellusten käyttöliittymällä annettua koulutusta. Siksi se on tärkeää potilastyytyväisyyden ja kestävyyden sekä hoitokustannusten vähentämisen kannalta. Tutkijoiden kehittämä mobiilisovellus on digitaalisen ympäristön koulutusväline, jonka avulla sairaanhoitajat voivat kommunikoida potilaiden kanssa, seurata hoitoprosessia ja mahdollistaa naisten aktiivisuuden prosessinhallinnassa. Sen tavoitteena on varmistaa jatkuvuus optimoimalla naisten yksilöllistä hoitoa ja hyvinvointia tulosten mukaisesti ja siten minimoida muiden hoitomenetelmien seurauksena syntyviä komplikaatioita. Siksi tutkijoiden kehittämän mobiilisovelluspohjaisen koulutuksen ja ilmoitusten vaikutusta naisten elämänlaatuun ja seksuaaliseen tyytyväisyyteen arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34854
        • Marmara University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset,
  • OAB diagnosoitu,
  • Lukutaito ja ilman kommunikaatioongelmia,
  • Hänellä ei ole hoitoa vaativia mielenterveysongelmia,
  • Ei henkisesti vammainen, kuulovammainen, näkövammainen, kieli- ja puhevamma,
  • jolla ei ole diagnosoitu psykiatrista häiriötä,
  • osaa käyttää älypuhelinta,
  • Naiset, jotka puhuvat turkkia, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätätoiminta tutkimuksen aikana,
  • Ei täytä oireiden arvioimiseksi lähetettyjä lomakkeita,
  • Jos olet mobiilisovellusryhmässä etkä käytä sovellusta,
  • Ne, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, Naiset, jotka ovat tulleet raskaaksi tutkimuksen aikana, eivät ole mukana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiilisovellusryhmä
Naisille, joilla on OAB tässä ryhmässä, tiedotetaan mobiilisovellusten käytöstä. Mobiilisovellusta käyttävä ryhmä lisää nesteen ja virtsan kulutuksen ajat mobiilisovelluksen rakkopäiväkirja-osioon. Päivän aikana sovellus muistuttaa osallistujia nesteiden nauttimisesta ja virtsaamisesta. Mobiilisovelluksessa on myös kysymys ja vastaus -osio. Naiset voivat ohjata OAB:tä koskevat kysymyksensä tutkijalle. Ensimmäisen tapaamisen jälkeen mobiilisovelluksen kautta lähetetyt vaa'at otetaan käyttöön 3. ja 6. kuukaudessa.
Naisille, joilla on OAB tässä ryhmässä, tiedotetaan mobiilisovellusten käytöstä. Mobiilisovellusta käyttävä ryhmä lisää nesteen ja virtsan kulutuksen ajat mobiilisovelluksen rakkopäiväkirja-osioon. Päivän aikana sovellus muistuttaa osallistujia nesteiden nauttimisesta ja virtsaamisesta. Mobiilisovelluksessa on myös kysymys ja vastaus -osio. Naiset voivat ohjata OAB:tä koskevat kysymyksensä tutkijalle. Ensimmäisen tapaamisen jälkeen mobiilisovelluksen kautta lähetetyt vaa'at otetaan käyttöön 3. ja 6. kuukaudessa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle klinikan rutiiniprotokolla (Vitsarakon koulutusta antavat hoitajat naisten hakemuksen jälkeen. He tulevat toimittamaan rakkopäiväkirjaa, joka annettiin virtsarakon harjoittelun jälkeen 3. ja 6. kuukaudella. Rakkopäiväkirjan tulosten mukaan hoitajat neuvovat havaittuihin ongelmiin liittyen kokemiinsa oireisiin). Ensimmäisen haastattelun jälkeen heitä pyydetään täyttämään vaaditut asteikot yhtenä päivänä 3. ja 6. kuukaudessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yliaktiivisen virtsarakon määrä on naisia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimuksessa Power-analyysiin käytettiin R v3.6.1 -ohjelmaa, alfa-virhe oli 5 %, beetavirhe 20 %, ennustettiin, että muuttujien välillä olisi eroa tutkimusprosessin seurauksena ja minimi 100 näytettä (50 mobiilisovellusryhmää, 50 kontrolliryhmää) riittäisi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen, 3 ja 6 kuukautta
Oireet arvioidaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä haastattelusta
Ensimmäinen, 3 ja 6 kuukautta
Mobiilisovellusten asteikkojen arviointi
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta

Mobiilisovellusta käyttävä ryhmä arvioi mobiilisovelluksen tehokkuutta mobiilisovelluksen arvioinnin asteikoilla* 3. ja 6. kuukaudessa.

  • Mobiilisovellusten käytettävyysasteikko on asteikko, joka koostuu 10 tekijästä, joista jokaisessa on 4 kohtaa ja yhteensä 40 kohtaa. Asteikko on likert-tyyppinen asteikko 1-7. Kokonaispistemäärän kasvaessa myös mobiilisovellusten käytettävyys nousee.
  • Halukkuus käyttää mobiilisovellusten asteikko, yksikerroin, 6-osainen asteikko, 1-7 on likert-tyyppinen asteikko. Kokonaispisteiden noustessa myös mobiilisovellusten käyttövalmius kasvaa.
  • Mobiilisovellusten uskollisuusasteikko, yksikerroin, 5-osainen asteikko, 1-7. Kokonaispistemäärän noustessa myös mobiilisovellusten käytön uskollisuus nousee.
3 ja 6 kuukautta
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen, 3 ja 6 kuukautta

Molempien ryhmien ensimmäisessä haastattelussa arvioidaan heidän elämänlaatuaan elämänlaatuasteikolla* 3. ja 6. kuukaudella.

*Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä - alempien virtsateiden oireet - elämänlaatu (ICIQ-LUTSqol) on ihanteellinen tutkimustyökalu, koska se tutkii yksityiskohtaisesti virtsankarkailun vaikutusta potilaiden elämään ja sitä voidaan käyttää tulosmittana vaikutusten arvioinnissa. eri hoitomuodoista.19-76 kokonaispistemäärä, jossa korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä vaikutusta elämänlaatuun Häiriöasteikkoja ei sisällytetä kokonaispistemäärään, mutta ne osoittavat yksittäisten oireiden vaikutuksen potilaaseen.

Ensimmäinen, 3 ja 6 kuukautta
• Uusi seksuaalisen tyytyväisyyden asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen, 3 ja 6 kuukautta

Molemmat ryhmät arvioivat seksuaalista tyytyväisyyttään seksuaalisen tyytyväisyyden asteikolla* ensimmäisessä haastattelussa, 3. ja 6. kuukauden kohdalla.

*Asteikko on kehitetty mittaamaan seksuaalista tyytyväisyyttä kliinisissä ja kenttätutkimuksissa, ja siinä on 5-Likert-rakenne. Asteikon pisteytys lasketaan laskemalla yhteen pisteet. Asteikolta saatavat minimipisteet ovat 20 ja maksimipisteet 100 pistettä. Korkeat pisteet asteikosta osoittavat korkeaa seksuaalista tyytyväisyyttä.

Ensimmäinen, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rüveyda Ölmez Yalazı, PhDc, Marmara University
  • Opintojohtaja: Nurdan Demirci, Prof, Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovelluksen käyttö

3
Tilaa