移动应用和膀胱训练
移动应用和膀胱训练对膀胱过度活动症女性生活质量和性满意度的影响
国际尿控协会将膀胱过度活动症描述为尿急,经常伴有尿频和夜尿,伴或不伴有急迫性尿失禁,但没有明显的病理变化,例如尿路感染。 根据文献研究,膀胱过度活动症的女性会对其性满意度和生活质量产生负面影响。 根据 Juliato 等人的一项研究。 (2017),泌尿系统症状更严重的女性经历了更高程度的唤醒、润滑、性高潮和不适。 根据 Chuang 等人的说法。 (2017) 研究表明,女性的性快感和生活质量随着泌尿症状强度的增加而下降。 据信,为减轻她们的症状而提供的培训、她们的随访和她们的连续性可能会对女性的生活质量和性满意度水平产生积极影响。 此外,预计通过鼓励患有 OAB 的女性更好地依从治疗,住院费用将会下降,这将有利于国民经济。 为了确定通过移动应用程序提供的膀胱训练对膀胱过度活动症女性的生活质量和性满意度水平的影响,设计了本研究。
2023 年 2 月至 2024 年 6 月,这项随机对照实验设计研究将在伊斯坦布尔安纳托利亚一侧的大学医院泌尿妇科诊所进行。 样本大小通过 G-Power 功效分析确定,并使用基本随机化选择组。 将有 100 名女性接受研究,其中 50 名在研究组 (WG) 中,50 名在对照组 (KG) 中,所有女性都被诊断出患有膀胱过度活动症。 通过智能手机应用程序,WG 女性将接受膀胱训练以及后续护理。 将使用生活质量量表、性满意度量表、移动应用程序使用量表(仅限移动应用程序组)和收集表、跟进表收集数据。 在第三个月和第六个月,将收集有关生活质量量表、性满意度量表和移动应用程序使用量表(仅针对移动应用程序组)的新数据。 会有数据分析。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34854
- Marmara University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁以上的志愿者,
- 诊断为 OAB,
- 有文化,没有沟通问题,
- 没有需要治疗的精神问题,
- 无弱智、听力障碍、视力障碍、语言和言语障碍,
- 未被诊断出患有精神疾病,
- 能够使用智能手机,
- 会说土耳其语的女性将被纳入研究。
排除标准:
- 研究期间的紧急操作,
- 不填写提交的评估症状的表格,
- 在移动应用程序组中并且不使用该应用程序,
- 那些不同意参加研究的人,研究期间怀孕的妇女将不包括在内。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:移动应用组
该组中患有 OAB 的女性将被告知移动应用程序的使用情况。
使用移动应用程序的小组会将他们消耗液体和漏尿的次数添加到移动应用程序的膀胱日记部分。
白天,该应用程序会提醒参与者喝水和排尿。
移动应用程序中还将有一个问答部分。
妇女将能够向研究人员提出有关 OAB 的问题。
第一次会议后,将在第 3 个月和第 6 个月应用通过移动应用程序发送的量表。
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该组中患有 OAB 的女性将被告知移动应用程序的使用情况。
使用移动应用程序的小组会将他们消耗液体和漏尿的次数添加到移动应用程序的膀胱日记部分。
白天,该应用程序会提醒参与者喝水和排尿。
移动应用程序中还将有一个问答部分。
妇女将能够向研究人员提出有关 OAB 的问题。
第一次会议后,将在第 3 个月和第 6 个月应用通过移动应用程序发送的量表。
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无干预:控制组
对于对照组,诊所的常规方案(女性申请后由护士进行膀胱训练。
他们在第 3 个月和第 6 个月的膀胱训练后来提供膀胱日记。
根据膀胱日记的结果,护士针对他们所经历的症状所发现的问题提供咨询)。
第一次面试后,他们将被要求在第 3 个月和第 6 个月的某一天填写所需的量表。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱过度活动症的女性人数
大体时间:6个月
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研究中使用R v3.6.1程序进行Power分析,alpha误差为5%,beta误差为20%,预测研究过程中变量之间会存在差异,最小值100 个(50 个移动应用程序组,50 个控制组)样本就足够了。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状评估
大体时间:第一、三、六个月
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将在第一次面谈后的 3 个月和 6 个月评估症状
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第一、三、六个月
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移动应用规模评估
大体时间:第3个月和第6个月
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使用移动应用程序的小组将在第 3 个月和第 6 个月使用用于评估移动应用程序的量表*评估移动应用程序的有效性。
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第3个月和第6个月
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生活质量评价
大体时间:第一、三、六个月
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两组的第一次访谈将在第3个月和第6个月用生活质量量表*评估他们的生活质量。 *国际尿失禁咨询问卷-下尿路症状-生活质量 (ICIQ-LUTSqol) 是一种理想的研究工具,因为它详细探讨了尿失禁对患者生活的影响,并可用作评估影响的结果指标不同的治疗方式。 19-76 总分,数值越大表明对生活质量的影响越大 打扰量表未纳入总分,但表明个体症状对患者的影响。 |
第一、三、六个月
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• 新的性满足量表
大体时间:第一、三、六个月
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两组将在第 3 个月和第 6 个月的第一次访谈中使用性满意度量表*评估他们的性满意度。 *该量表是为衡量临床和现场研究中的性满意度而开发的,具有 5-Likert 结构。 量表的评分是通过将项目点相加来计算的。 可从量表中获得的最低和最高分数分别为 20 分和 100 分。 量表的高分表明性满意度高。 |
第一、三、六个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rüveyda ölmez yalazı, PhDc、Marmara University
- 研究主任:Nurdan Demirci, Prof、Marmara University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Mu_olmezyalazi
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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