VestibulOTherapy: 学習に対する前庭の影響
2023年3月30日 更新者：VestibulOTherapy
研究課題: エビデンスに基づいた前庭研究に合わせた活動に毎日取り組むことで、教室での 8 週間の介入の後、6 歳から 9 歳の子供の注意力と学習成果が向上しますか?
調査の概要
詳細な説明
「前庭療法」は、前庭系のパフォーマンスが低下している定型発達の子供が、コミュニケーションと学習をサポートする神経経路を発達させるのを支援することを目的とした、新たな参照枠です。
システマティック レビューに基づく理論: 対象を絞った活動による適切な前庭活性化が与えられた場合 (それ以外の場合は前庭系のパフォーマンスが低下している場合)、ミエリン形成と神経可塑性が学習経路に沿って伝播し、神経接続と順序付け、命令、注意、記憶、身体スキーマの効率が向上します。空間認知、実行機能、内受容。
規定された前庭介入と学習をサポートする属性の獲得の結果として、生徒は次のモデルで概説されるように、学業の成長と成功を経験します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wisconsin
-
La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- School District of La Crosse
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 定型発達
- 6歳から10歳の間
- 数学、スペル、組織、順序付け、注意、または関与の分野における学校でのパフォーマンスの課題
- 前庭プロファイルごとの前庭機能不全の属性を示す
- ADDまたはADHDの可能性があります
- 音声の明瞭度に問題がある可能性があります
- 処方された介入を学び、従事する可能性が高い
除外基準:
- 神経多様性の発達（ADHDまたはADDを除く）
- 前庭障害の欠如
- 学習課題の欠如。
- 出席またはその他の制限により、定期的に介入に参加できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：教室での介入
5 つの教室内の生徒は、学習カリキュラムに組み込まれた所定の前庭活動に従事し、学習成果、特に記憶、順序付け、注意、条例関連の成果に対する介入の影響を判断します。
|
この研究では、神経の可塑性と成長のための寛大な機会が存在するように、自然学習環境内で次の活動指向の介入が行われます。 各生徒は、1 日 20 ～ 30 分間の断続的な教室での活動に加えて、教室のルーチンに組み込まれた 20 ～ 30 分の毎日の安定作業に従事します。サークルタイムや読み聞かせなどの作業。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アカデミックスコアレポートの変更
時間枠：募集時に確立されたベースラインデータ、続いてスペリングと数学からのスコアの毎週のデータ収集が12週間続き、介入後3か月に1回
|
学業成績のレビュー: 学校の第 1 学期の数学、綴り、読解の記録は、生徒の成績の傾向を示します。
介入の直後と介入後 6 か月で、傾向を比較して、これらの従属変数に有意な変化が生じるかどうかを判断します。
介入中および介入直後に、データのばらつきを避けるために、綴りと数学のテストが一貫した曜日に行われます。
数値データをグラフ化し、変化の重要性を判断するために経時的な傾向と勾配を説明および調査します。
|
募集時に確立されたベースラインデータ、続いてスペリングと数学からのスコアの毎週のデータ収集が12週間続き、介入後3か月に1回
|
|
前庭属性
時間枠：12週間まで
|
前庭プロファイル - 小児科 (VP-P) は募集時に記入されます。
最も顕著な属性は、介入を通じて毎週監視されます。
|
12週間まで
|
|
作業時間/注意
時間枠：12週間まで
|
授業中の積極的な参加と注意を反映したタスク時間測定
|
12週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Constance L Wall, OTD、Boston University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
- Besnard S, Tighilet B, Chabbert C, Hitier M, Toulouse J, Le Gall A, Machado ML, Smith PF. The balance of sleep: Role of the vestibular sensory system. Sleep Med Rev. 2018 Dec;42:220-228. doi: 10.1016/j.smrv.2018.09.001. Epub 2018 Sep 8.
- Hitier M, Besnard S, Smith PF. Vestibular pathways involved in cognition. Front Integr Neurosci. 2014 Jul 23;8:59. doi: 10.3389/fnint.2014.00059. eCollection 2014.
- Emami Kashfi T, Sohrabi M, Saberi Kakhki A, Mashhadi A, Jabbari Nooghabi M. Effects of a Motor Intervention Program on Motor Skills and Executive Functions in Children With Learning Disabilities. Percept Mot Skills. 2019 Jun;126(3):477-498. doi: 10.1177/0031512519836811. Epub 2019 Mar 16.
- Lopez C, Toupet M, van Nechel C, Bozorg Grayeli A. Editorial: Role of Inner Ear in Self and Environment Perception. Front Neurol. 2020 Feb 20;11:22. doi: 10.3389/fneur.2020.00022. eCollection 2020. No abstract available.
- Lotfi Y, Rezazadeh N, Moossavi A, Haghgoo HA, Rostami R, Bakhshi E, Badfar F, Farokhi Moghadam S, Sadeghi-Firoozabadi V, Khodabandelou Y. Rotational and Collic Vestibular-Evoked Myogenic Potential Testing in Normal Developing Children and Children With Combined Attention Deficit/Hyperactivity Disorder. Ear Hear. 2017 Nov/Dec;38(6):e352-e358. doi: 10.1097/AUD.0000000000000451.
- Mast FW, Preuss N, Hartmann M, Grabherr L. Spatial cognition, body representation and affective processes: the role of vestibular information beyond ocular reflexes and control of posture. Front Integr Neurosci. 2014 May 27;8:44. doi: 10.3389/fnint.2014.00044. eCollection 2014.
- Matuszkiewicz M, Galkowski T. Developmental Language Disorder and Uninhibited Primitive Reflexes in Young Children. J Speech Lang Hear Res. 2021 Mar 17;64(3):935-948. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00423. Epub 2021 Feb 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月7日
一次修了 (予想される)
2023年5月5日
研究の完了 (予想される)
2023年10月25日
試験登録日
最初に提出
2023年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月30日
最初の投稿 (実際)
2023年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月30日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 03072023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
試験中に収集されたすべての個々の参加者データは、匿名化された後、研究結果に関連する出版物を通じて共有されます。
IPD 共有時間枠
公開直後。
終了日なし。
IPD 共有アクセス基準
データにアクセスしたい人。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。