- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05793216
VestibulOTherapy : impact vestibulaire sur l'apprentissage
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La « vestibulothérapie » est un cadre de référence émergent visant à aider les enfants neurotypiques avec des systèmes vestibulaires sous-performants à développer des voies neuronales soutenant la communication et l'apprentissage.
Théorie basée sur une revue systématique : étant donné une activation vestibulaire adéquate par le biais d'activités ciblées (dans un système vestibulaire autrement sous-performant), la myélinisation et la neuroplasticité se propagent le long des voies d'apprentissage conduisant à une plus grande connectivité neuronale et à une plus grande efficacité pour le séquençage, l'ordonnance, l'attention, la mémoire, le schéma corporel, cognition spatiale, fonction exécutive et intéroception.
À la suite des interventions vestibulaires prescrites et des attributs acquis soutenant l'apprentissage, les élèves connaîtront une croissance et une réussite scolaires accrues, comme indiqué par le modèle suivant.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- School District of La Crosse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- développement neurotypique
- entre 6 et 10 ans
- défis de performance à l'école dans les domaines des mathématiques, de l'orthographe, de l'organisation, de la séquence, de l'attention ou de l'engagement
- démontrer les attributs du dysfonctionnement vestibulaire selon le profil vestibulaire
- peut avoir un TDA ou un TDAH
- Peut avoir des difficultés avec l'articulation de la parole
- bon potentiel d'apprentissage et de participation aux interventions prescrites
Critère d'exclusion:
- Développement neurodivers (à l'exception du TDAH ou du TDA)
- Absence de défis vestibulaires
- Absence de défis d'apprentissage.
- incapable de participer aux interventions de façon routinière en raison de l'assiduité ou d'autres limitations.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interventions en classe
Les élèves de cinq classes participeront à des activités vestibulaires prescrites intégrées dans les programmes d'apprentissage pour déterminer l'impact de l'intervention sur les résultats d'apprentissage, en particulier la mémoire, le séquençage, l'attention et les résultats liés aux ordonnances.
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Pour cette étude, les interventions axées sur les activités suivantes se produiront dans les environnements d'apprentissage naturels afin que de généreuses opportunités existent pour la plasticité et la croissance neurales. Chaque élève participera à 20 à 30 minutes / jour d'activités intermittentes en classe, ainsi qu'à 20 à 30 minutes de travail de stabilité quotidien intégré aux routines de la classe, y compris se stabiliser sur un tabouret Hokki ou un tabouret en T ou se tenir debout sur une planche d'équilibre pendant la sédentarité. travail, comme l'heure du cercle ou la lecture à voix haute.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des rapports sur les notes académiques
Délai: Données de base établies au recrutement, suivies d'une collecte hebdomadaire de données sur les scores d'orthographe et de mathématiques pendant douze semaines, et à nouveau une fois trois mois après l'intervention
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Examen des dossiers académiques : Les dossiers de mathématiques, d'orthographe et de lecture du 1er semestre de l'école indiqueront les tendances des performances des élèves.
Immédiatement après et six mois après l'intervention, les tendances seront comparées pour déterminer si un changement significatif se produit dans ces variables dépendantes.
Pendant et immédiatement après l'intervention, des tests d'orthographe et de mathématiques seront passés à des jours réguliers de la semaine pour éviter les variations dans les données.
Les données numériques seront représentées graphiquement pour illustrer et examiner les tendances et la pente au fil du temps afin de déterminer l'importance du changement.
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Données de base établies au recrutement, suivies d'une collecte hebdomadaire de données sur les scores d'orthographe et de mathématiques pendant douze semaines, et à nouveau une fois trois mois après l'intervention
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Attributs vestibulaires
Délai: jusqu'à douze semaines
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Le profil vestibulaire - pédiatrique (VP-P) sera complété au moment du recrutement.
Les attributs les plus saillants seront surveillés chaque semaine tout au long de l'intervention.
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jusqu'à douze semaines
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Temps consacré à la tâche / Attention
Délai: jusqu'à douze semaines
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Mesures du temps passé à la tâche reflétant la participation active et l'attention pendant l'enseignement
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jusqu'à douze semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Constance L Wall, OTD, Boston University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
- Besnard S, Tighilet B, Chabbert C, Hitier M, Toulouse J, Le Gall A, Machado ML, Smith PF. The balance of sleep: Role of the vestibular sensory system. Sleep Med Rev. 2018 Dec;42:220-228. doi: 10.1016/j.smrv.2018.09.001. Epub 2018 Sep 8.
- Hitier M, Besnard S, Smith PF. Vestibular pathways involved in cognition. Front Integr Neurosci. 2014 Jul 23;8:59. doi: 10.3389/fnint.2014.00059. eCollection 2014.
- Emami Kashfi T, Sohrabi M, Saberi Kakhki A, Mashhadi A, Jabbari Nooghabi M. Effects of a Motor Intervention Program on Motor Skills and Executive Functions in Children With Learning Disabilities. Percept Mot Skills. 2019 Jun;126(3):477-498. doi: 10.1177/0031512519836811. Epub 2019 Mar 16.
- Lopez C, Toupet M, van Nechel C, Bozorg Grayeli A. Editorial: Role of Inner Ear in Self and Environment Perception. Front Neurol. 2020 Feb 20;11:22. doi: 10.3389/fneur.2020.00022. eCollection 2020. No abstract available.
- Lotfi Y, Rezazadeh N, Moossavi A, Haghgoo HA, Rostami R, Bakhshi E, Badfar F, Farokhi Moghadam S, Sadeghi-Firoozabadi V, Khodabandelou Y. Rotational and Collic Vestibular-Evoked Myogenic Potential Testing in Normal Developing Children and Children With Combined Attention Deficit/Hyperactivity Disorder. Ear Hear. 2017 Nov/Dec;38(6):e352-e358. doi: 10.1097/AUD.0000000000000451.
- Mast FW, Preuss N, Hartmann M, Grabherr L. Spatial cognition, body representation and affective processes: the role of vestibular information beyond ocular reflexes and control of posture. Front Integr Neurosci. 2014 May 27;8:44. doi: 10.3389/fnint.2014.00044. eCollection 2014.
- Matuszkiewicz M, Galkowski T. Developmental Language Disorder and Uninhibited Primitive Reflexes in Young Children. J Speech Lang Hear Res. 2021 Mar 17;64(3):935-948. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00423. Epub 2021 Feb 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies du labyrinthe
- Maladies de l'oreille
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Maladie
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Maladies vestibulaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03072023
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