Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VestibulOTerapy: Vestibulär påverkan på lärande

30 mars 2023 uppdaterad av: VestibulOTherapy
Forskningsfråga: Kommer dagligt engagemang i aktiviteter skräddarsydda för den evidensbaserade vestibulära forskningen att resultera i förbättrad uppmärksamhet och inlärningsresultat för barn i åldrarna 6-9 år efter en 8-veckors klassrumsbaserad intervention?

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"Vestibuloterapi" är en framväxande referensram som syftar till att hjälpa neurotypiska barn med underpresterande vestibulära system att utveckla neurala banor som stödjer kommunikation och lärande.

Teori baserad på systematisk granskning: Givet adekvat vestibulär aktivering genom riktade aktiviteter (i ett annars underpresterande vestibulärt system), fortplantas myelinisering och neuroplasticitet längs inlärningsvägar som leder till större neurala anslutningar och effektivitet för sekvensering, ordning, uppmärksamhet, minne, kroppsschema, rumslig kognition, exekutiv funktion och interoception.

Som ett resultat av föreskrivna vestibulära interventioner och förvärvade attribut som stöder lärande, kommer eleverna att uppleva ökad akademisk tillväxt och framgång enligt följande modell.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • School District of La Crosse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • neurotypisk utveckling
  • mellan 6-10 års ålder
  • prestationsutmaningar i skolan inom områdena matematik, stavning, organisation, sekvensering, uppmärksamhet eller engagemang
  • visa attribut för vestibulär dysfunktion enligt den vestibulära profilen
  • kan ha ADD eller ADHD
  • Kan ha utmaningar med talartikulation
  • goda möjligheter att lära och engagera sig i föreskrivna insatser

Exklusions kriterier:

  • Neurodivers utveckling (med undantag för ADHD eller ADD)
  • Frånvaro av vestibulära utmaningar
  • Frånvaro av inlärningsutmaningar.
  • oförmögen att delta i insatser rutinmässigt på grund av närvaro eller andra begränsningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klassrumsinsatser
Studenter inom fem klassrum kommer att engagera sig i föreskrivna vestibulära aktiviteter som är inbäddade i läroplaner för att bestämma effekten av interventionen på inlärningsresultat, särskilt minne, sekvensering, uppmärksamhet och förordningsrelaterade resultat.
Beteende: VestibulOTterapi

För denna studie kommer följande aktivitetsorienterade interventioner att ske inom de naturliga lärmiljöerna så att generösa möjligheter finns för neural plasticitet och tillväxt.

Varje elev kommer att vara engagerad i 20-30 minuter/dag av intermittenta klassrumsaktiviteter, plus 20-30 minuters dagligt stabilitetsarbete inbäddat i klassrumsrutiner, inklusive att stabilisera sig själv på en Hokki-pall eller t-pall eller stå på en balansbräda under stillasittande arbete, som cirkeltid eller högläsning.

Andra namn:
  • arbetsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i akademisk resultatrapportering
Tidsram: Baslinjedata fastställdes vid rekryteringen, följt av veckodatainsamling av poäng från stavning och matematik under tolv veckor, och igen en gång tre månader efter intervention
Granskning av akademiska rekord: Matematik-, stavnings- och läsrekord från den första terminen i skolan kommer att indikera trender i elevernas prestationer. Omedelbart efter och sex månader efter interventionen kommer trenderna att jämföras för att avgöra om en signifikant förändring sker i dessa beroende variabler. Under och omedelbart efter interventionen kommer stavnings- och matematiktest att tas på konsekventa dagar i veckan för att undvika variationer i data. Numeriska data kommer att plottas för att illustrera och undersöka trender och lutning över tid för att bestämma betydelsen av förändring.
Baslinjedata fastställdes vid rekryteringen, följt av veckodatainsamling av poäng från stavning och matematik under tolv veckor, och igen en gång tre månader efter intervention
Vestibulära attribut
Tidsram: upp till tolv veckor
Vestibulär profil - Pediatric (VP-P) kommer att slutföras vid rekryteringen. De mest framträdande egenskaperna kommer att övervakas varje vecka under hela interventionen.
upp till tolv veckor
Tid på uppgift / uppmärksamhet
Tidsram: upp till tolv veckor
Time on Task mäter aktivt deltagande och uppmärksamhet under undervisningen
upp till tolv veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VestibulOTherapy

Samarbetspartners

Boston University
University of Wisconsin, La Crosse

Utredare

  • Huvudutredare: Constance L Wall, OTD, Boston University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

5 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

25 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Första postat (Faktisk)

31 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 03072023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagardata som samlas in under försöket, efter avidentifiering, kommer att delas genom publikationer relaterade till forskningsresultat.

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering. Inget slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla som vill komma åt uppgifterna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera