Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VestibulOTherapy: vestibulaire impact op leren

30 maart 2023 bijgewerkt door: VestibulOTherapy
Onderzoeksvraag: Zal ​​dagelijkse betrokkenheid bij activiteiten die zijn toegesneden op het evidence-based vestibulaire onderzoek resulteren in verbeterde aandacht en leerresultaten voor kinderen van 6-9 jaar na een klassikale interventie van 8 weken?

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

"Vestibulotherapie" is een opkomend referentiekader dat tot doel heeft neurotypische kinderen met onderpresterende vestibulaire systemen te helpen neurale paden te ontwikkelen die communicatie en leren ondersteunen.

Theorie gebaseerd op systematische review: Bij voldoende vestibulaire activatie door middel van gerichte activiteiten (in een verder ondermaats presterend vestibulair systeem), verspreiden myelinisatie en neuroplasticiteit zich langs leerpaden, wat leidt tot grotere neurale connectiviteit en efficiëntie voor sequencing, ordonnantie, aandacht, geheugen, lichaamsschema, ruimtelijke cognitie, uitvoerende functie en interoceptie.

Als resultaat van voorgeschreven vestibulaire interventies en verworven attributen die het leren ondersteunen, zullen studenten meer academische groei en succes ervaren, zoals geschetst door het volgende model.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • School District of La Crosse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • neurotypische ontwikkeling
  • tussen de 6 en 10 jaar
  • prestatie-uitdagingen op school op het gebied van wiskunde, spelling, organisatie, volgorde, aandacht of betrokkenheid
  • attributen van vestibulaire disfunctie aantonen volgens het vestibulaire profiel
  • kan ADD of ADHD hebben
  • Kan problemen hebben met spraakarticulatie
  • goed potentieel om te leren en deel te nemen aan voorgeschreven interventies

Uitsluitingscriteria:

  • Neurodiverse ontwikkeling (met uitzondering van ADHD of ADD)
  • Afwezigheid van vestibulaire uitdagingen
  • Afwezigheid van leeruitdagingen.
  • niet in staat om routinematig deel te nemen aan interventies vanwege aanwezigheid of andere beperkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventies in de klas
Studenten in vijf klaslokalen zullen deelnemen aan voorgeschreven vestibulaire activiteiten die zijn ingebed in leerprogramma's om de impact van de interventie op leerresultaten te bepalen, met name geheugen, volgorde, aandacht en aan verordeningen gerelateerde resultaten.
Gedragsmatig: VestibulOTherapie

Voor deze studie zullen de volgende activiteitsgerichte interventies plaatsvinden binnen de natuurlijke leeromgevingen, zodat er genereuze kansen zijn voor neurale plasticiteit en groei.

Elke student zal 20-30 minuten per dag bezig zijn met intermitterende klasactiviteiten, plus 20-30 minuten dagelijks stabiliteitswerk ingebed in de routines in de klas, waaronder zichzelf stabiliseren op een Hokki-kruk of T-kruk of op een balansbord staan ​​tijdens sedentaire werk, zoals kringtijd of hardop lezen.

Andere namen:
  • ergotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in rapportage van academische scores
Tijdsspanne: Baselinegegevens vastgesteld bij werving, gevolgd door wekelijkse gegevensverzameling van scores voor spelling en wiskunde gedurende twaalf weken, en nogmaals drie maanden na de interventie
Academisch recordoverzicht: Wiskunde-, spelling- en leesrecords van het 1e semester van school geven trends in de prestaties van studenten aan. Onmiddellijk na en zes maanden na de interventie zullen de trends worden vergeleken om te bepalen of er een significante verandering optreedt in deze afhankelijke variabelen. Tijdens en direct na de interventie worden op vaste dagen van de week spelling- en rekentoetsen afgenomen om variaties in gegevens te voorkomen. Numerieke gegevens worden in een grafiek weergegeven om trends en hellingen in de loop van de tijd te illustreren en te onderzoeken om de betekenis van verandering te bepalen.
Baselinegegevens vastgesteld bij werving, gevolgd door wekelijkse gegevensverzameling van scores voor spelling en wiskunde gedurende twaalf weken, en nogmaals drie maanden na de interventie
Vestibulaire attributen
Tijdsspanne: tot twaalf weken
Vestibulair profiel - Pediatrisch (VP-P) zal worden voltooid bij werving. De meest in het oog springende eigenschappen zullen tijdens de interventie wekelijks worden gecontroleerd.
tot twaalf weken
Tijd op taak / aandacht
Tijdsspanne: tot twaalf weken
Time on Task meet actieve deelname en aandacht tijdens instructie
tot twaalf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VestibulOTherapy

Medewerkers

Boston University
University of Wisconsin, La Crosse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Constance L Wall, OTD, Boston University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

25 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03072023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van individuele deelnemers die tijdens het onderzoek zijn verzameld, zullen na de-identificatie worden gedeeld via publicaties met betrekking tot onderzoeksresultaten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen die toegang wenst tot de gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aandachtsstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren