- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05793216
VestibulOTherapy: Вестибулярное влияние на обучение
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Вестибулотерапия» — это развивающаяся система взглядов, направленная на то, чтобы помочь нейротипичным детям с неэффективной вестибулярной системой развить нейронные пути, поддерживающие общение и обучение.
Теория, основанная на систематическом обзоре: при адекватной вестибулярной активации посредством целенаправленных действий (в других случаях вестибулярная система неэффективна) миелинизация и нейропластичность распространяются по путям обучения, что приводит к большей нейронной связности и эффективности для секвенирования, распоряжения, внимания, памяти, схемы тела, пространственное познание, исполнительная функция и интероцепция.
В результате предписанных вестибулярных вмешательств и приобретенных атрибутов, поддерживающих обучение, учащиеся будут испытывать ускоренный академический рост и успех, как показано в следующей модели.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
- School District of La Crosse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- нейротипическое развитие
- в возрасте 6-10 лет
- проблемы с успеваемостью в школе в области математики, правописания, организации, последовательности, внимания или вовлеченности
- продемонстрировать признаки вестибулярной дисфункции в соответствии с вестибулярным профилем
- может иметь СДВГ или СДВГ
- Могут быть проблемы с артикуляцией речи
- хороший потенциал для обучения и участия в предписанных вмешательствах
Критерий исключения:
- Нейроразнообразное развитие (за исключением СДВГ или СДВ)
- Отсутствие вестибулярных нарушений
- Отсутствие проблем с обучением.
- не может участвовать в мероприятиях на регулярной основе из-за посещаемости или других ограничений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательства в классе
Учащиеся в пяти классах будут участвовать в предписанных вестибулярных действиях, включенных в учебную программу, чтобы определить влияние вмешательства на результаты обучения, особенно на память, последовательность, внимание и результаты, связанные с таинствами.
|
Для этого исследования следующие ориентированные на деятельность вмешательства будут происходить в естественной среде обучения, чтобы существовали широкие возможности для нейронной пластичности и роста. Каждый учащийся будет заниматься 20-30 минут в день периодическими занятиями в классе, плюс 20-30 минут ежедневной работы по стабилизации, встроенной в распорядок в классе, включая стабилизацию себя на табурете Хокки или Т-образном стуле или стояние на балансировочной доске во время сидячей работы. работа, например, время в кругу или чтение вслух.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в отчетах об академических баллах
Временное ограничение: Исходные данные, установленные при наборе, с последующим еженедельным сбором данных по орфографии и математике в течение двенадцати недель и снова один раз через три месяца после вмешательства.
|
Обзор академических показателей: отчеты по математике, правописанию и чтению за 1-й семестр школы укажут тенденции в успеваемости учащихся.
Сразу после вмешательства и через шесть месяцев после вмешательства тенденции будут сравниваться, чтобы определить, происходят ли значительные изменения в этих зависимых переменных.
Во время вмешательства и сразу после него тесты по орфографии и математике будут проводиться в одинаковые дни недели, чтобы избежать расхождений в данных.
Числовые данные будут представлены в виде графика, чтобы проиллюстрировать и изучить тенденции и наклон с течением времени, чтобы определить значимость изменений.
|
Исходные данные, установленные при наборе, с последующим еженедельным сбором данных по орфографии и математике в течение двенадцати недель и снова один раз через три месяца после вмешательства.
|
|
Вестибулярные атрибуты
Временное ограничение: до двенадцати недель
|
Вестибулярный профиль — педиатрический (VP-P) заполняется при приеме на работу.
Наиболее важные атрибуты будут отслеживаться еженедельно на протяжении всего вмешательства.
|
до двенадцати недель
|
|
Время на задачу/внимание
Временное ограничение: до двенадцати недель
|
Показатели времени выполнения задания, отражающие активное участие и внимание во время обучения
|
до двенадцати недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Constance L Wall, OTD, Boston University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
- Besnard S, Tighilet B, Chabbert C, Hitier M, Toulouse J, Le Gall A, Machado ML, Smith PF. The balance of sleep: Role of the vestibular sensory system. Sleep Med Rev. 2018 Dec;42:220-228. doi: 10.1016/j.smrv.2018.09.001. Epub 2018 Sep 8.
- Hitier M, Besnard S, Smith PF. Vestibular pathways involved in cognition. Front Integr Neurosci. 2014 Jul 23;8:59. doi: 10.3389/fnint.2014.00059. eCollection 2014.
- Emami Kashfi T, Sohrabi M, Saberi Kakhki A, Mashhadi A, Jabbari Nooghabi M. Effects of a Motor Intervention Program on Motor Skills and Executive Functions in Children With Learning Disabilities. Percept Mot Skills. 2019 Jun;126(3):477-498. doi: 10.1177/0031512519836811. Epub 2019 Mar 16.
- Lopez C, Toupet M, van Nechel C, Bozorg Grayeli A. Editorial: Role of Inner Ear in Self and Environment Perception. Front Neurol. 2020 Feb 20;11:22. doi: 10.3389/fneur.2020.00022. eCollection 2020. No abstract available.
- Lotfi Y, Rezazadeh N, Moossavi A, Haghgoo HA, Rostami R, Bakhshi E, Badfar F, Farokhi Moghadam S, Sadeghi-Firoozabadi V, Khodabandelou Y. Rotational and Collic Vestibular-Evoked Myogenic Potential Testing in Normal Developing Children and Children With Combined Attention Deficit/Hyperactivity Disorder. Ear Hear. 2017 Nov/Dec;38(6):e352-e358. doi: 10.1097/AUD.0000000000000451.
- Mast FW, Preuss N, Hartmann M, Grabherr L. Spatial cognition, body representation and affective processes: the role of vestibular information beyond ocular reflexes and control of posture. Front Integr Neurosci. 2014 May 27;8:44. doi: 10.3389/fnint.2014.00044. eCollection 2014.
- Matuszkiewicz M, Galkowski T. Developmental Language Disorder and Uninhibited Primitive Reflexes in Young Children. J Speech Lang Hear Res. 2021 Mar 17;64(3):935-948. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00423. Epub 2021 Feb 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03072023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .