- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05793216
VestibulOTherapy: Impacto do Vestibular na Aprendizagem
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
"Vestibuloterapia" é um quadro de referência emergente com o objetivo de ajudar crianças neurotípicas com sistemas vestibulares de baixo desempenho a desenvolverem vias neurais que apoiem a comunicação e o aprendizado.
Teoria baseada em revisão sistemática: Dada a ativação vestibular adequada por meio de atividades direcionadas (em um sistema vestibular de baixo desempenho), a mielinização e a neuroplasticidade se propagam ao longo das vias de aprendizado, levando a uma maior conectividade neural e eficiência para sequenciamento, ordenação, atenção, memória, esquema corporal, cognição espacial, função executiva e interocepção.
Como resultado das intervenções vestibulares prescritas e dos atributos adquiridos que apoiam o aprendizado, os alunos experimentarão maior crescimento e sucesso acadêmico, conforme descrito no modelo a seguir.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- School District of La Crosse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- desenvolvimento neurotípico
- entre os 6-10 anos de idade
- desafios de desempenho na escola nas áreas de matemática, ortografia, organização, sequenciamento, atenção ou engajamento
- demonstrar atributos de disfunção vestibular de acordo com o Perfil Vestibular
- pode ter DDA ou TDAH
- Pode ter desafios com a articulação da fala
- bom potencial para aprender e se engajar em intervenções prescritas
Critério de exclusão:
- Desenvolvimento neurodiverso (com exceção de TDAH ou DDA)
- Ausência de provas vestibulares
- Ausência de desafios de aprendizagem.
- incapaz de participar de intervenções de rotina devido a assiduidade ou outras limitações.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenções em sala de aula
Os alunos em cinco salas de aula se envolverão em atividades vestibulares prescritas incorporadas aos currículos de aprendizado para determinar o impacto da intervenção nos resultados de aprendizado, particularmente memória, sequenciamento, atenção e resultados relacionados à ordenação.
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Para este estudo, as seguintes intervenções orientadas a atividades ocorrerão nos ambientes naturais de aprendizagem, de modo que existam oportunidades generosas para plasticidade e crescimento neural. Cada aluno estará envolvido em 20 a 30 minutos/dia de atividades intermitentes em sala de aula, mais 20 a 30 minutos de trabalho diário de estabilidade incorporado às rotinas da sala de aula, incluindo estabilização em um banquinho Hokki ou banquinho ou em pé em uma prancha de equilíbrio durante o sedentarismo trabalho, como tempo de roda ou leitura em voz alta.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no relatório de Pontuação Acadêmica
Prazo: Dados de linha de base estabelecidos no recrutamento, seguidos por coleta de dados semanais de pontuações de ortografia e matemática por doze semanas, e novamente uma vez três meses após a intervenção
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Revisão do histórico acadêmico: os registros de matemática, ortografia e leitura do 1º semestre escolar indicarão tendências no desempenho do aluno.
Imediatamente após e seis meses após a intervenção, as tendências serão comparadas para determinar se ocorre uma mudança significativa nessas variáveis dependentes.
Durante e imediatamente após a intervenção, testes de ortografia e matemática serão feitos em dias consistentes da semana para evitar variabilidade nos dados.
Os dados numéricos serão representados graficamente para ilustrar e examinar tendências e inclinações ao longo do tempo para determinar o significado da mudança.
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Dados de linha de base estabelecidos no recrutamento, seguidos por coleta de dados semanais de pontuações de ortografia e matemática por doze semanas, e novamente uma vez três meses após a intervenção
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Atributos Vestibulares
Prazo: até doze semanas
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Perfil Vestibular - Pediátrico (VP-P) será preenchido no recrutamento.
Os atributos mais salientes serão monitorados semanalmente ao longo da intervenção.
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até doze semanas
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Tempo na Tarefa / Atenção
Prazo: até doze semanas
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Medidas de tempo na tarefa que refletem a participação ativa e a atenção durante a instrução
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até doze semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Constance L Wall, OTD, Boston University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
- Besnard S, Tighilet B, Chabbert C, Hitier M, Toulouse J, Le Gall A, Machado ML, Smith PF. The balance of sleep: Role of the vestibular sensory system. Sleep Med Rev. 2018 Dec;42:220-228. doi: 10.1016/j.smrv.2018.09.001. Epub 2018 Sep 8.
- Hitier M, Besnard S, Smith PF. Vestibular pathways involved in cognition. Front Integr Neurosci. 2014 Jul 23;8:59. doi: 10.3389/fnint.2014.00059. eCollection 2014.
- Emami Kashfi T, Sohrabi M, Saberi Kakhki A, Mashhadi A, Jabbari Nooghabi M. Effects of a Motor Intervention Program on Motor Skills and Executive Functions in Children With Learning Disabilities. Percept Mot Skills. 2019 Jun;126(3):477-498. doi: 10.1177/0031512519836811. Epub 2019 Mar 16.
- Lopez C, Toupet M, van Nechel C, Bozorg Grayeli A. Editorial: Role of Inner Ear in Self and Environment Perception. Front Neurol. 2020 Feb 20;11:22. doi: 10.3389/fneur.2020.00022. eCollection 2020. No abstract available.
- Lotfi Y, Rezazadeh N, Moossavi A, Haghgoo HA, Rostami R, Bakhshi E, Badfar F, Farokhi Moghadam S, Sadeghi-Firoozabadi V, Khodabandelou Y. Rotational and Collic Vestibular-Evoked Myogenic Potential Testing in Normal Developing Children and Children With Combined Attention Deficit/Hyperactivity Disorder. Ear Hear. 2017 Nov/Dec;38(6):e352-e358. doi: 10.1097/AUD.0000000000000451.
- Mast FW, Preuss N, Hartmann M, Grabherr L. Spatial cognition, body representation and affective processes: the role of vestibular information beyond ocular reflexes and control of posture. Front Integr Neurosci. 2014 May 27;8:44. doi: 10.3389/fnint.2014.00044. eCollection 2014.
- Matuszkiewicz M, Galkowski T. Developmental Language Disorder and Uninhibited Primitive Reflexes in Young Children. J Speech Lang Hear Res. 2021 Mar 17;64(3):935-948. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00423. Epub 2021 Feb 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03072023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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- SEIVA
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- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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