VestibulOTherapy：前庭对学习的影响
2023年3月30日 更新者：VestibulOTherapy
研究问题：经过 8 周的课堂干预后，每天参与针对循证前庭研究量身定制的活动是否会提高 6-9 岁儿童的注意力和学习成果？
研究概览
详细说明
“前庭疗法”是一种新兴的参考框架，旨在帮助前庭系统表现不佳的神经典型儿童开发支持交流和学习的神经通路。
基于系统回顾的理论：通过有针对性的活动（在其他方面表现不佳的前庭系统）提供足够的前庭激活，髓鞘形成和神经可塑性沿着学习路径传播，从而导致更大的神经连接和排序、秩序、注意力、记忆、身体模式的效率，空间认知、执行功能和内感受。
由于规定的前庭干预和获得支持学习的属性，学生将体验到以下模型概述的学业增长和成功。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
La Crosse、Wisconsin、美国、54601
- School District of La Crosse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 神经发育
- 6-10岁之间
- 学校在数学、拼写、组织、排序、注意力或参与度方面的表现挑战
- 根据前庭剖面展示前庭功能障碍的属性
- 可能患有 ADD 或 ADHD
- 可能对发音有困难
- 学习和参与规定的干预措施的良好潜力
排除标准：
- 神经多样性发展（ADHD 或 ADD 除外）
- 没有前庭挑战
- 没有学习挑战。
- 由于出勤或其他限制而无法参加常规干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：课堂干预
五间教室的学生将参与学习课程中规定的前庭活动，以确定干预对学习成果的影响，特别是记忆、排序、注意力和与条例相关的成果。
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对于这项研究，将在自然学习环境中进行以下以活动为导向的干预措施，以便为神经可塑性和成长提供大量机会。 每个学生每天将参与 20-30 分钟的间歇性课堂活动，外加 20-30 分钟的日常稳定性练习，这些练习嵌入到课堂常规中，包括在 Hokki 凳或丁字凳上稳定自己，或者在久坐时站在平衡板上工作，例如循环时间或大声朗读。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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学业成绩报告的变化
大体时间：在招募时建立基线数据，然后在十二周内每周收集拼写和数学分数数据，并在干预后三个月再次收集一次
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学业记录审查：第一学期的数学、拼写和阅读记录将表明学生表现的趋势。
紧随其后和干预后六个月，将比较趋势以确定这些因变量是否发生显着变化。
在干预期间和干预之后，拼写和数学测试将在一周中的固定几天进行，以避免数据出现差异。
数字数据将被绘制成图表来说明和检查随时间变化的趋势和斜率，以确定变化的重要性。
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在招募时建立基线数据，然后在十二周内每周收集拼写和数学分数数据，并在干预后三个月再次收集一次
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前庭属性
大体时间：长达十二周
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前庭剖面 - 儿科 (VP-P) 将在招募时完成。
在整个干预过程中，将每周监测最显着的属性。
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长达十二周
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任务时间/注意力
大体时间：长达十二周
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反映教学期间积极参与和注意力的任务时间措施
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长达十二周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Constance L Wall, OTD、Boston University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
- Besnard S, Tighilet B, Chabbert C, Hitier M, Toulouse J, Le Gall A, Machado ML, Smith PF. The balance of sleep: Role of the vestibular sensory system. Sleep Med Rev. 2018 Dec;42:220-228. doi: 10.1016/j.smrv.2018.09.001. Epub 2018 Sep 8.
- Hitier M, Besnard S, Smith PF. Vestibular pathways involved in cognition. Front Integr Neurosci. 2014 Jul 23;8:59. doi: 10.3389/fnint.2014.00059. eCollection 2014.
- Emami Kashfi T, Sohrabi M, Saberi Kakhki A, Mashhadi A, Jabbari Nooghabi M. Effects of a Motor Intervention Program on Motor Skills and Executive Functions in Children With Learning Disabilities. Percept Mot Skills. 2019 Jun;126(3):477-498. doi: 10.1177/0031512519836811. Epub 2019 Mar 16.
- Lopez C, Toupet M, van Nechel C, Bozorg Grayeli A. Editorial: Role of Inner Ear in Self and Environment Perception. Front Neurol. 2020 Feb 20;11:22. doi: 10.3389/fneur.2020.00022. eCollection 2020. No abstract available.
- Lotfi Y, Rezazadeh N, Moossavi A, Haghgoo HA, Rostami R, Bakhshi E, Badfar F, Farokhi Moghadam S, Sadeghi-Firoozabadi V, Khodabandelou Y. Rotational and Collic Vestibular-Evoked Myogenic Potential Testing in Normal Developing Children and Children With Combined Attention Deficit/Hyperactivity Disorder. Ear Hear. 2017 Nov/Dec;38(6):e352-e358. doi: 10.1097/AUD.0000000000000451.
- Mast FW, Preuss N, Hartmann M, Grabherr L. Spatial cognition, body representation and affective processes: the role of vestibular information beyond ocular reflexes and control of posture. Front Integr Neurosci. 2014 May 27;8:44. doi: 10.3389/fnint.2014.00044. eCollection 2014.
- Matuszkiewicz M, Galkowski T. Developmental Language Disorder and Uninhibited Primitive Reflexes in Young Children. J Speech Lang Hear Res. 2021 Mar 17;64(3):935-948. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00423. Epub 2021 Feb 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月7日
初级完成 (预期的)
2023年5月5日
研究完成 (预期的)
2023年10月25日
研究注册日期
首次提交
2023年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月30日
首次发布 (实际的)
2023年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月30日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 03072023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在试验期间收集的所有个人参与者数据，在去标识化后将通过与研究结果相关的出版物共享。
IPD 共享时间框架
发布后立即。
没有结束日期。
IPD 共享访问标准
任何希望访问数据的人。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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