VestibulOTerapy: Vestibulær innvirkning på læring
30. mars 2023 oppdatert av: VestibulOTherapy
Forskningsspørsmål: Vil daglig engasjement i aktiviteter skreddersydd til den evidensbaserte vestibulære forskningen resultere i forbedret oppmerksomhet og læringsutbytte for barn i alderen 6-9 år etter en 8-ukers klasseromsbasert intervensjon?
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
"Vestibuloterapi" er en fremvoksende referanseramme som tar sikte på å hjelpe nevrotypiske barn med underpresterende vestibulære systemer med å utvikle nevrale veier som støtter kommunikasjon og læring.
Teori basert på systematisk gjennomgang: Gitt tilstrekkelig vestibulær aktivering gjennom målrettede aktiviteter (i et ellers underytende vestibulært system), forplanter myelinisering og nevroplastisitet seg langs læringsveier som fører til større nevrale tilkoblingsmuligheter og effektivitet for sekvensering, ordinans, oppmerksomhet, hukommelse, kroppsskjema, romlig kognisjon, eksekutiv funksjon og interosepsjon.
Som et resultat av foreskrevne vestibulære intervensjoner og oppnådde attributter som støtter læring, vil studentene oppleve økt akademisk vekst og suksess som skissert av følgende modell.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
- School District of La Crosse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nevrotypisk utvikling
- i alderen 6-10 år
- prestasjonsutfordringer i skolen innen områdene matematikk, staving, organisering, sekvensering, oppmerksomhet eller engasjement
- demonstrere attributter for vestibulær dysfunksjon i henhold til den vestibulære profilen
- kan ha ADD eller ADHD
- Kan ha utfordringer med taleartikulasjon
- godt potensial for læring og engasjement i foreskrevne intervensjoner
Ekskluderingskriterier:
- Nevrodiverse utvikling (med unntak av ADHD eller ADD)
- Fravær av vestibulære utfordringer
- Fravær av læringsutfordringer.
- ute av stand til å delta i intervensjoner på rutinebasis på grunn av oppmøte eller andre begrensninger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klasseromsintervensjoner
Studenter innenfor fem klasserom vil engasjere seg i foreskrevne vestibulære aktiviteter innebygd i læreplaner for å bestemme virkningen av intervensjonen på læringsutbytte, spesielt hukommelse, sekvensering, oppmerksomhet og ordinansrelaterte utfall.
|
For denne studien vil følgende aktivitetsorienterte intervensjoner forekomme innenfor de naturlige læringsmiljøene slik at det eksisterer generøse muligheter for nevral plastisitet og vekst. Hver elev vil være engasjert i 20-30 minutter/dag med periodiske klasseromsaktiviteter, pluss 20-30 minutter med daglig stabilitetsarbeid innebygd i klasseromsrutiner, inkludert å stabilisere seg selv på en Hokki-krakk eller t-krakk eller stå på et balansebrett under stillesittende arbeid, for eksempel sirkeltid eller høytlesning.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Academic Score-rapportering
Tidsramme: Baseline-data etablert ved rekruttering, etterfulgt av ukentlig datainnsamling av score fra staving og matematikk i tolv uker, og igjen en gang tre måneder etter intervensjon
|
Gjennomgang av akademisk rekord: Matematikk-, stave- og leseposter fra 1. semester på skolen vil indikere trender i elevenes prestasjoner.
Umiddelbart etter og seks måneder etter intervensjon, vil trendene bli sammenlignet for å avgjøre om det skjer en signifikant endring i disse avhengige variablene.
Under og umiddelbart etter intervensjonen vil stave- og matematikkprøver bli tatt på konsekvente ukedager for å unngå variasjoner i data.
Numeriske data vil bli tegnet for å illustrere og undersøke trender og helning over tid for å bestemme betydningen av endring.
|
Baseline-data etablert ved rekruttering, etterfulgt av ukentlig datainnsamling av score fra staving og matematikk i tolv uker, og igjen en gang tre måneder etter intervensjon
|
|
Vestibulære attributter
Tidsramme: opptil tolv uker
|
Vestibulær Profil - Pediatrisk (VP-P) vil bli gjennomført ved rekruttering.
De mest fremtredende egenskapene vil bli overvåket ukentlig gjennom intervensjonen.
|
opptil tolv uker
|
|
Tid på oppgave / oppmerksomhet
Tidsramme: opptil tolv uker
|
Time on Task måler aktiv deltakelse og oppmerksomhet under undervisningen
|
opptil tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Constance L Wall, OTD, Boston University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
- Besnard S, Tighilet B, Chabbert C, Hitier M, Toulouse J, Le Gall A, Machado ML, Smith PF. The balance of sleep: Role of the vestibular sensory system. Sleep Med Rev. 2018 Dec;42:220-228. doi: 10.1016/j.smrv.2018.09.001. Epub 2018 Sep 8.
- Hitier M, Besnard S, Smith PF. Vestibular pathways involved in cognition. Front Integr Neurosci. 2014 Jul 23;8:59. doi: 10.3389/fnint.2014.00059. eCollection 2014.
- Emami Kashfi T, Sohrabi M, Saberi Kakhki A, Mashhadi A, Jabbari Nooghabi M. Effects of a Motor Intervention Program on Motor Skills and Executive Functions in Children With Learning Disabilities. Percept Mot Skills. 2019 Jun;126(3):477-498. doi: 10.1177/0031512519836811. Epub 2019 Mar 16.
- Lopez C, Toupet M, van Nechel C, Bozorg Grayeli A. Editorial: Role of Inner Ear in Self and Environment Perception. Front Neurol. 2020 Feb 20;11:22. doi: 10.3389/fneur.2020.00022. eCollection 2020. No abstract available.
- Lotfi Y, Rezazadeh N, Moossavi A, Haghgoo HA, Rostami R, Bakhshi E, Badfar F, Farokhi Moghadam S, Sadeghi-Firoozabadi V, Khodabandelou Y. Rotational and Collic Vestibular-Evoked Myogenic Potential Testing in Normal Developing Children and Children With Combined Attention Deficit/Hyperactivity Disorder. Ear Hear. 2017 Nov/Dec;38(6):e352-e358. doi: 10.1097/AUD.0000000000000451.
- Mast FW, Preuss N, Hartmann M, Grabherr L. Spatial cognition, body representation and affective processes: the role of vestibular information beyond ocular reflexes and control of posture. Front Integr Neurosci. 2014 May 27;8:44. doi: 10.3389/fnint.2014.00044. eCollection 2014.
- Matuszkiewicz M, Galkowski T. Developmental Language Disorder and Uninhibited Primitive Reflexes in Young Children. J Speech Lang Hear Res. 2021 Mar 17;64(3):935-948. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00423. Epub 2021 Feb 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
5. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
25. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03072023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle individuelle deltakerdata som samles inn under forsøket, etter avidentifikasjon, vil bli delt gjennom publikasjoner relatert til forskningsresultater.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart etter publisering.
Ingen sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle som ønsker å få tilgang til dataene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .